Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultatet av TOT-proceduren (Transobturator Tape).

12 december 2012 uppdaterad av: Turku University Hospital

Resultatet av TOT-proceduren (Transobturator Tape) under uppföljningen på 6,5 år

Syftet med vår studie är att rapportera det subjektiva och objektiva resultatet av extern-in-transobturatorteknik (TOT) (Monarc®) vid långtidsuppföljning.

Detta är en uppföljningsstudie av 191 patienter som opererades på Åbo universitetssjukhus mellan maj 2003 och december 2004 med TOT. SUI diagnostiserades med ett positivt stresstest, Urinary Incontinence Severity Score (UISS) och Detrusor Instability Score (DIS). Efter i genomsnitt 6,5 år inkluderade utvärderingen en gynekologisk undersökning och ett stresstest på rygg. Subjektivt utfall utvärderades med UISS, DIS, en visuell analog skala (VAS), ett frågeformulär för subjektiv utvärdering av kontinens, EuroQoL-5D, EQ-5D VAS och korta versioner av IIQ-7 och UDI-6. Objektiv bot definierades som negativt stresstest och frånvaro av reoperation för SUI under uppföljningsperioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

139

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Turku, Finland, 20521
        • Turku University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

191 kvinnliga patienter med äkta eller återkommande ansträngningsinkontinens eller blandad inkontinens opererades med TOT-proceduren i medeltal för 6,5 år sedan

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 191 patienter opererades med TOT-ingreppet mellan maj 2003 och december 2004 på obstetrik- och gynekologiska avdelningen vid Åbo universitetssjukhus.

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter opererade med TOT
Övrig: Gynekologisk undersökning, ett liggande stresstest, frågeformulär
Gynekologisk undersökning, ett liggande stresstest, frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Objektivt utfall av TOT-operationen som utvärderades med stresstest och behov av reoperation för urininkontinens.
Tidsram: 8 år
8 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Subjektivt utfall av TOT-operationen som bedömdes med utvärderade frågeformulär.
Tidsram: 8 år
8 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Turku University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

14 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13/2005, 15.2.2005

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera