Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результат процедуры Transobturator Tape (TOT)

12 декабря 2012 г. обновлено: Turku University Hospital

Результат процедуры трансобтураторной ленты (ТОТ) в течение 6,5 лет наблюдения

Целью нашего исследования является отчет о субъективных и объективных результатах трансобтурационной техники снаружи-внутри (TOT) (Monarc®) в долгосрочном периоде наблюдения.

Это последующее исследование с участием 191 пациента, прооперированных в университетской больнице Турку в период с мая 2003 г. по декабрь 2004 г. с использованием ТОТ. СНМ был диагностирован с помощью положительного стресс-теста, шкалы тяжести недержания мочи (UISS) и шкалы нестабильности детрузора (DIS). В среднем через 6,5 лет оценка включала гинекологический осмотр и стресс-тест в положении лежа. Субъективный исход оценивали с помощью UISS, DIS, визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), опросника субъективной оценки удержания мочи, EuroQoL-5D, EQ-5D VAS и сокращенных версий IIQ-7 и UDI-6. Объективное излечение определяли как отрицательный результат нагрузочного теста и отсутствие повторной операции по поводу СНМ в течение периода наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

139

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

191 пациентка с истинным или рецидивирующим недержанием мочи при напряжении или смешанным недержанием мочи, прооперированных методом ТОТ в среднем 6,5 лет назад.

Описание

Критерии включения:

  • В период с мая 2003 г. по декабрь 2004 г. в отделении акушерства и гинекологии Университетской клиники г. Турку был прооперирован 191 пациент.

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, оперированные с ТОТ
Другой: Гинекологический осмотр, нагрузочная проба лежа, опросники
Гинекологический осмотр, нагрузочная проба лежа, опросники

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Объективный результат операции ТОТ, который оценивали с помощью нагрузочного теста и необходимости повторной операции по поводу недержания мочи.
Временное ограничение: 8 лет
8 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Субъективный результат операции ТОТ, который оценивался с помощью оцениваемых опросников.
Временное ограничение: 8 лет
8 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Turku University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13/2005, 15.2.2005

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться