- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01533142
노르웨이 서부 해안의 비만 수술(Vestlandet) (FatWest)
노르웨이 서부 해안의 비만 수술(Vestlandet): 비만 수술을 받는 과체중 사람들에 대한 전향적 연구
병적 비만의 비만 수술은 Førde 중앙 병원에서 처음 시작되었지만 현재는 보건 지역의 다른 여러 병원(Voss 병원(Helse Bergen), Haugesund 병원(Helse Fonna) Stavanger University Hospital((SUS) Helse)에서 확립된 치료법입니다. 스타방에르). 수술 방법은 병원마다 다릅니다. Voss: 위소매절제술, Haugesund: 위우회술(Roux-en Y), SUS: 위우회술(Roux-en Y); Førde: 십이지장 스위치(BPD/DS) 및 위소매절제술을 통한 담도췌장 전환술. 그러면 조사관은 Helse-Vest에서 다양한 수술 방법의 다양한 임상 및 대사 효과를 조사할 수 있는 독특한 기회를 갖게 됩니다.
이 프로젝트는 Helse Vest의 지역 전략 연구 이니셔티브의 일부입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 1차 종점은 체중 감소와 Short Form(SF)-36 및 IWQOL-Lite(Weight Wed Quality of Life-Lite)의 영향으로 평가한 자가 보고 삶의 질(QoL)입니다. RYGBP(Roux A-Y Gastric Bypass) 및 BPD/DS(십이지장 스위치를 이용한 담췌관 전환)은 위 소매(LSG)로 치료받은 환자와 5년 추적 관찰 후 동일한 무게와 동일한 QoL을 또한 비교하게 됩니다. 다수의 보조 엔드포인트와 관련된 그룹
400명의 환자(약 100명의 환자/기관)가 본 연구에 포함될 것입니다. 2차 종료점에서 실행되는 일부 프로그램은 각 병원에서 연구에 따라 별도로 수행됩니다. 이러한 연구는 별도의 기사로 보고됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Haugesund
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Haugesund, Haugesund, 노르웨이, 5528
- Helse-Fonna
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남녀 18~60세
- 비만 수술에 적용되는 병적 비만 환자.
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 후속 기간에 임신한 환자는 연구를 계속하지 않지만 데이터는 후속 조치에서도 손실된 것으로 취급됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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수술 방법
Helse-Vest의 병원에서는 서로 다른 방법이 사용되며 이를 통해 노르웨이 서부(Vestlandet
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환자는 다음 두 가지 비만 치료 절차 중 하나로 치료됩니다. 소매 위 절제술 또는 위 우회
수술 방법은 병원마다 다릅니다. Voss: 위소매절제술, Haugesund: 위우회술(Roux-en Y), SUS: 위우회술(Roux-en Y); Førde: 십이지장 스위치(BPD / DS) 및 위소매절제술을 통한 담도췌장 전환술
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병적 비만
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환자는 다음 두 가지 비만 치료 절차 중 하나로 치료됩니다. 소매 위 절제술 또는 위 우회
수술 방법은 병원마다 다릅니다. Voss: 위소매절제술, Haugesund: 위우회술(Roux-en Y), SUS: 위우회술(Roux-en Y); Førde: 십이지장 스위치(BPD / DS) 및 위소매절제술을 통한 담도췌장 전환술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체중 감량
기간: 1년 이상 5년 이하
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1년 이상 5년 이하
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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제2형 당뇨병의 완화
기간: 1년에서 5년까지
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1년에서 5년까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Grymyr LMD, Nadirpour S, Gerdts E, Nedrebo BG, Hjertaas JJ, Matre K, Cramariuc D. One-year impact of bariatric surgery on left ventricular mechanics: results from the prospective FatWest study. Eur Heart J Open. 2021 Aug 20;1(2):oeab024. doi: 10.1093/ehjopen/oeab024. eCollection 2021 Sep.
- Grymyr LMD, Nadirpour S, Gerdts E, Nedrebo BG, Hjertaas JJ, Matre K, Cramariuc D. Left ventricular myocardial oxygen demand and subclinical dysfunction in patients with severe obesity referred for bariatric surgery. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Feb 8;31(2):666-674. doi: 10.1016/j.numecd.2020.10.009. Epub 2020 Oct 17.
- Grymyr LMD, Nadirpour S, Gerdts E, Nedrebo BG, Matre K, Cramariuc D. Long-Term Trajectories of Left Heart Geometry, Mechanics, and Oxygen Demand After Bariatric Surgery. Circ Heart Fail. 2025 May;18(5):e012367. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.124.012367. Epub 2025 Apr 7.
- Grymyr LMD, Mellgren G, McCann A, Gerdts E, Meyer K, Nadirpour S, Ferno J, Nedrebo BG, Cramariuc D. Preoperative risk factors associated with left ventricular dysfunction after bariatric surgery. Sci Rep. 2024 Jan 25;14(1):2173. doi: 10.1038/s41598-024-52623-1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010/3287
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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