Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bariatrinen kirurgia Norjan länsirannikolla (Vestlandet) (FatWest)

lauantai 30. toukokuuta 2026 päivittänyt: Bjørn Gunnar Nedrebø, MD, PhD, Helse Fonna

Bariatrinen kirurgia Norjan länsirannikolla (Vestlandet): Tulevaisuuden tutkimus ylipainoisista ihmisistä, joille tehdään bariatrinen kirurgia

Sairaallisen liikalihavuuden bariatrinen kirurgia sijaitsi ensin Førden keskussairaalassa, mutta nyt se on vakiintunut hoito useissa muissa terveysalueen sairaaloissa (Voss Hospital (Helse Bergen), Haugesundin sairaala (Helse Fonna) Stavangerin yliopistollinen sairaala ((SUS) Helse Stavanger). Kirurgiset menetelmät vaihtelevat sairaaloiden välillä: Voss: sleeve gastrectomy, Haugesund: mahalaukun ohitusleikkaus (Roux-en Y), SUS: mahalaukun ohitusleikkaus (Roux-en Y); Førde: sappihaiman poisto pohjukaissuolen kytkimellä (BPD / DS) ja hihagastrektomialla. Tutkijoilla on sitten Helse-Vestissä ainutlaatuinen tilaisuus tutkia eri kirurgisten menetelmien erilaisia ​​kliinisiä ja metabolisia vaikutuksia.

Hanke on osa Helse Vestin alueellista strategista tutkimushanketta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensisijaiset päätepisteet ovat painonpudotus ja itse ilmoittama elämänlaatu (QoL), jotka on arvioitu Short Form (SF)-36:lla ja Painon vaikutus Wed Life Quality of Life-Lite (IWQOL-Lite)). RYGBP:llä (Roux A-Y Gastric Bypass) ja BPD / DS:llä (biliopancreatic diversion with duodenal switch) on sama paino ja sama QoL 5 vuoden seurannan jälkeen kuin potilailla, joita hoidetaan mahalaukulla (laparoskooppinen mahalaukku (LSG)). ryhmät useiden toissijaisten päätepisteiden suhteen

Päätutkimukseen otetaan mukaan 400 potilasta (noin 100 potilasta/laitos). Jotkin toissijaisiin päätepisteisiin perustuvista ohjelmista suoritetaan erikseen jokaisessa sairaalassa. Nämä tutkimukset raportoidaan erillisissä artikkeleissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

543

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Haugesund
      • Haugesund, Haugesund, Norja, 5528
        • Helse-Fonna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Molemmat sukupuolet 18-60-vuotiaat Potilaat, joilla on sairaalloinen liikalihavuus, jota sovelletaan bariatriseen leikkaukseen. Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molemmat sukupuolet 18-60v
  • Potilaat, joilla on sairaalloinen liikalihavuus, jota sovelletaan bariatriseen leikkaukseen.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tulevat raskaaksi seurantajakson aikana, eivät jatka tutkimuksessa, vaan tiedot käsitellään kadonneina myös seurannassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kirurgiset menetelmät
Helse-Vestin sairaaloissa käytetään erilaisia ​​menetelmiä, ja tämä mahdollistaa erilaisten kliinisten ja biologisten vaikutusten vertaamisen bariatrisen leikkauksen jälkeisiin eri menetelmiin) homogeenisessa populaatiossa länsi-Norjassa (Vestlandet).
Menettely: Bariatrinen leikkaus

Potilaita hoidetaan yhdellä kahdesta bariatrisesta toimenpiteestä:

sleeve gastrectomy tai mahalaukun ohitusleikkaus

Menettely: Bariatrinen leikkaus
Kirurgiset menetelmät vaihtelevat sairaaloiden välillä: Voss: sleeve gastrectomy, Haugesund: mahalaukun ohitusleikkaus (Roux-en Y), SUS: mahalaukun ohitusleikkaus (Roux-en Y); Førde: sappihaiman poisto pohjukaissuolen kytkimellä (BPD / DS) ja hihagastrektomia
Sairaalloisen lihavuuden
Menettely: Bariatrinen leikkaus

Potilaita hoidetaan yhdellä kahdesta bariatrisesta toimenpiteestä:

sleeve gastrectomy tai mahalaukun ohitusleikkaus

Menettely: Bariatrinen leikkaus
Kirurgiset menetelmät vaihtelevat sairaaloiden välillä: Voss: sleeve gastrectomy, Haugesund: mahalaukun ohitusleikkaus (Roux-en Y), SUS: mahalaukun ohitusleikkaus (Roux-en Y); Førde: sappihaiman poisto pohjukaissuolen kytkimellä (BPD / DS) ja hihagastrektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
painonpudotus
Aikaikkuna: 1 vuoden iästä 5 vuoteen asti
1 vuoden iästä 5 vuoteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tyypin 2 diabetes mellituksen remissio
Aikaikkuna: 1 vuodesta 5 vuoteen
1 vuodesta 5 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helse Fonna

Yhteistyökumppanit

Helse Forde
Helse-Bergen HF

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010/3287

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Bariatrinen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa