Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Adipositaschirurgie an der Westküste Norwegens (Vestlandet) (FatWest)

17. Februar 2016 aktualisiert von: Bjørn Gunnar Nedrebø, MD, PhD, Helse Fonna

Adipositaschirurgie an der Westküste Norwegens (Vestlandet): Prospektive Studie übergewichtiger Menschen, die sich einer Adipositaschirurgie unterziehen

Die bariatrische Chirurgie der morbiden Adipositas war ursprünglich im Førde Central Hospital angesiedelt, ist aber heute eine etablierte Behandlung in mehreren anderen Krankenhäusern in der Gesundheitsregion (Voss Hospital (Helse Bergen), Haugesund Hospital (Helse Fonna) Stavanger University Hospital ((SUS) Helse Stavanger). Die chirurgischen Methoden variieren zwischen den Krankenhäusern: Voss: Sleeve-Gastrektomie, Haugesund: Magenbypass (Roux-en-Y), SUS: Magenbypass (Roux-en-Y); Førde: biliopankreatische Diversion mit Duodenal-Switch (BPD/DS) und Sleeve-Gastrektomie. Die Forscher haben dann in Helse-Vest eine einzigartige Gelegenheit, die verschiedenen klinischen und metabolischen Auswirkungen verschiedener Operationsmethoden zu untersuchen.

Dieses Projekt ist Teil der regionalen strategischen Forschungsinitiative in der Helse Vest

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primäre Endpunkte für die Studie sind Gewichtsverlust und selbstberichtete Lebensqualität (QoL), bewertet durch Short Form (SF)-36 und Impact of Weight Wed Quality of Life-Lite (IWQOL-Lite)) Unsere Hypothese ist, dass Patienten mit operiert wurden RYGBP (Roux A-Y Magenbypass) und BPD/DS (biliopankreatische Diversion mit duodenalem Switch) haben nach 5 Jahren Nachbeobachtung das gleiche Gewicht und die gleiche QoL wie Patienten, die mit Schlauchmagen (laparoskopischer Schlauchmagen (LSG)) behandelt wurden. Wir werden auch vergleichen die Gruppen in Bezug auf eine Reihe von sekundären Endpunkten

400 Patienten (ca. 100 Patienten / Institution) werden in die Hauptstudie eingeschlossen. Einige der Programme, die auf sekundären Endpunkten laufen, werden in jedem Krankenhaus separat im Rahmen einer Studie durchgeführt. Über diese Studien wird in separaten Artikeln berichtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Per Espen Hovde-Hansen, MD
  • Telefonnummer: ?47 52732000

Studienorte

  • Norwegen
      • Haugesund, Norwegen, 5528
        • Rekrutierung
        • Helse-Fonna
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Per Espen Hovde-Hansen, MD
          • Telefonnummer: +475273200
        • Hauptermittler:
          • Bjorn Gunnar Nedrebo, MD, Phd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Beide Geschlechter 18-60 Jahre alt Patienten mit krankhafter Fettleibigkeit, die in der Adipositaschirurgie angewendet werden. Unterschriebene Einverständniserklärung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter 18-60 Jahre alt
  • Patienten mit krankhafter Fettleibigkeit, die auf die Adipositaschirurgie angewendet wird.
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patientinnen, die während des Nachbeobachtungszeitraums schwanger werden, nehmen nicht an der Studie teil, aber die Daten werden für die Nachverfolgung als verloren behandelt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
chirurgische Methoden
In den Krankenhäusern in Helse-Vest werden unterschiedliche Methoden angewendet, was es uns ermöglicht, unterschiedliche klinische und biologische Wirkungen nach Adipositaschirurgie (unterschiedliche Methoden) bei einer homogenen Bevölkerung im westlichen Teil Norwegens (Vestlandet
Verfahren: Bariatrische Chirurgie

Die Patienten werden mit einem von zwei bariatrischen Verfahren behandelt:

Schlauchmagen oder Magenbypass

Verfahren: Bariatrische Chirurgie
Die chirurgischen Methoden variieren zwischen den Krankenhäusern: Voss: Sleeve-Gastrektomie, Haugesund: Magenbypass (Roux-en-Y), SUS: Magenbypass (Roux-en-Y); Førde: biliopankreatische Diversion mit Duodenal Switch (BPD/DS) und Schlauchmagen
Krankhafte Fettsucht
Verfahren: Bariatrische Chirurgie

Die Patienten werden mit einem von zwei bariatrischen Verfahren behandelt:

Schlauchmagen oder Magenbypass

Verfahren: Bariatrische Chirurgie
Die chirurgischen Methoden variieren zwischen den Krankenhäusern: Voss: Sleeve-Gastrektomie, Haugesund: Magenbypass (Roux-en-Y), SUS: Magenbypass (Roux-en-Y); Førde: biliopankreatische Diversion mit Duodenal Switch (BPD/DS) und Schlauchmagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsverlust
Zeitfenster: Ab 1 Jahr und bis zu 5 Jahren
Ab 1 Jahr und bis zu 5 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Remission von Diabetes mellitus Typ 2
Zeitfenster: ab 1 Jahr bis 5 Jahre
ab 1 Jahr bis 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helse Fonna

Mitarbeiter

Helse Forde
Helse-Bergen HF

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010/3287

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Mellitus

Klinische Studien zur Bariatrische Chirurgie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Argentina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren