Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бариатрическая хирургия на западном побережье Норвегии (Вестландет) (FatWest)

17 февраля 2016 г. обновлено: Bjørn Gunnar Nedrebø, MD, PhD, Helse Fonna

Бариатрическая хирургия на западном побережье Норвегии (Вестландет): проспективное исследование людей с избыточным весом, перенесших бариатрическую операцию

Бариатрическая хирургия морбидного ожирения сначала проводилась в центральной больнице Фёрде, но в настоящее время она является признанным лечением в нескольких других больницах в регионе здравоохранения (больница Восс (Хельсе Берген), больница Хаугесунн (Хельзе Фонна) Университетская больница Ставангера ((SUS) Хельсе). Ставангер). Хирургические методы различаются в зависимости от больницы: Voss: рукавная гастрэктомия, Haugesund: обходной желудочный анастомоз (Roux-en Y), SUS: обходной желудочный анастомоз (Roux-en Y); Førde: билиопанкреатическое отведение с переключением двенадцатиперстной кишки (BPD/DS) и рукавная гастрэктомия. Исследователи получают в Helse-Vest уникальную возможность изучить различные клинические и метаболические эффекты различных хирургических методов.

Этот проект является частью региональной инициативы стратегических исследований в Helse Vest.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первичными конечными точками исследования являются потеря веса и самооценка качества жизни (КЖ), оцениваемые по краткой форме (SF)-36 и влияние веса на среднее качество жизни (IWQOL-Lite)) Наша гипотеза состоит в том, что пациенты оперировались с RYGBP (шунтирование желудка по Roux A-Y) и BPD/DS (билиопанкреатическое шунтирование с переключением двенадцатиперстной кишки) имеют такой же вес и такое же качество жизни через 5 лет наблюдения, как и пациенты, получавшие рукавную резекцию желудка (лапароскопическая рукавная резекция желудка (LSG)) Мы также сравним группы по ряду вторичных конечных точек

400 пациентов (примерно 100 пациентов на учреждение) будут включены в основное исследование. Некоторые из программ, которые работают на вторичных конечных точках, будут проводиться отдельно в каждой изучаемой больнице. Эти исследования будут представлены в отдельных статьях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bjorn Gunnar Nedrebo, MD,PhD
  • Номер телефона: +4792226845
  • Электронная почта: bned@helse-fonna.no

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Per Espen Hovde-Hansen, MD
  • Номер телефона: ?47 52732000

Места учебы

  • Норвегия
      • Haugesund, Норвегия, 5528
        • Рекрутинг
        • Helse-Fonna
        • Контакт:
          • Bjorn Gunnar Nedrebo, MD, PhD
          • Номер телефона: +4792226845
          • Электронная почта: bned@helse-fonna.no
        • Контакт:
          • Per Espen Hovde-Hansen, MD
          • Номер телефона: +475273200
        • Главный следователь:
          • Bjorn Gunnar Nedrebo, MD, Phd

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Оба пола 18-60 лет Пациенты с морбидным ожирением, обратившиеся в бариатрическую хирургию. Подписанное информированное согласие

Описание

Критерии включения:

  • Оба пола 18-60 лет
  • Пациенты с морбидным ожирением, обратившиеся в бариатрическую хирургию.
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые забеременеют в период последующего наблюдения, не будут продолжать участие в исследовании, но данные будут рассматриваться как потерянные при последующем наблюдении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
хирургические методы
В больницах Хельсе-Вест используются разные методы, и это позволяет нам сравнивать различные клинические и биологические эффекты после бариатрической хирургии (разные методы) среди однородного населения в западной части Норвегии (Vestlandet
Процедура: Бариатрической хирургии

Пациентам будет проведена одна из двух бариатрических процедур:

рукавная гастрэктомия или желудочное шунтирование

Процедура: Бариатрической хирургии
Хирургические методы различаются в зависимости от больницы: Voss: рукавная гастрэктомия, Haugesund: обходной желудочный анастомоз (Roux-en Y), SUS: обходной желудочный анастомоз (Roux-en Y); Førde: билиопанкреатическое отведение с переключением двенадцатиперстной кишки (BPD / DS) и рукавная гастрэктомия
Морбидное ожирение
Процедура: Бариатрической хирургии

Пациентам будет проведена одна из двух бариатрических процедур:

рукавная гастрэктомия или желудочное шунтирование

Процедура: Бариатрической хирургии
Хирургические методы различаются в зависимости от больницы: Voss: рукавная гастрэктомия, Haugesund: обходной желудочный анастомоз (Roux-en Y), SUS: обходной желудочный анастомоз (Roux-en Y); Førde: билиопанкреатическое отведение с переключением двенадцатиперстной кишки (BPD / DS) и рукавная гастрэктомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
потеря веса
Временное ограничение: От 1 года и до 5 лет
От 1 года и до 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ремиссия сахарного диабета 2 типа
Временное ограничение: от 1 года до 5 лет
от 1 года до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helse Fonna

Соавторы

Helse Forde
Helse-Bergen HF

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010/3287

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бариатрической хирургии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться