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ノルウェー西海岸の肥満手術 (Vestlandet) (FatWest)

2026年5月30日 更新者：Bjørn Gunnar Nedrebø, MD, PhD、Helse Fonna

ノルウェー西海岸の肥満手術 (Vestlandet): 肥満手術を受けている太りすぎの人に関する前向き研究

病的肥満の肥満手術は、最初は Førde 中央病院で行われましたが、現在では、健康地域の他のいくつかの病院 (ヴォス病院 (ヘルゼ ベルゲン)、ハウゲスン病院 (ヘルゼ フォンナ)、スタヴァンゲル大学病院 ((SUS) ヘルゼ) で確立された治療法となっています。スタヴァンゲル）。 手術方法は病院によって異なります。Voss: スリーブ状胃切除術、Haugesund: 胃バイパス術 (Roux-en Y)、SUS: 胃バイパス術 (Roux-en Y)。 Førde: 十二指腸スイッチ (BPD / DS) およびスリーブ胃切除術を伴う胆膵管転換。 研究者は、Helse-Vest で、さまざまな外科的方法によるさまざまな臨床的および代謝的影響を調べるユニークな機会を得ました。

このプロジェクトは、Helse Vest の地域戦略研究イニシアチブの一部です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の主要なエンドポイントは、体重減少と、Short Form (SF)-36 によって評価された自己申告の生活の質 (QoL) と、体重と生活の質の影響 - ライト (IWQOL-Lite) です。 RYGBP (Roux A-Y Gastric Bypass) と BPD/DS (十二指腸スイッチによる胆膵転換) は、胃スリーブ (腹腔鏡下胃スリーブ (LSG)) で治療された患者と 5 年間の追跡後、同じ重量と同じ QoL を持っていることも比較します。いくつかの二次エンドポイントに関するグループ

400人の患者（約100人の患者/施設）が主な研究に含まれます。 副次評価項目で実行されるプログラムの一部は、各病院で個別に研究されます。 これらの研究は、別の記事で報告されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

543

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ノルウェー
    • Haugesund
      • Haugesund、Haugesund、ノルウェー、5528
        • Helse-Fonna

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

男女とも 18～60 歳 肥満手術に適用される病的肥満の患者。 署名済みのインフォームド コンセント

説明

包含基準:

  • 男女18～60歳
  • 肥満手術に適用される病的肥満の患者。
  • 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

  • フォローアップ期間中に妊娠した患者は研究を継続しませんが、データはフォローアップのために失われたものとして扱われます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
外科的方法
Helse-Vest の病院ではさまざまな方法が使用されており、これにより、ノルウェー西部 (Vestlandet) の均一な集団の間で、肥満手術後のさまざまな臨床的および生物学的効果を比較することができます。
手順：肥満手術

患者は、次の 2 つの肥満治療法のいずれかで治療されます。

スリーブ状胃切除術または胃バイパス術

手順：肥満手術
手術方法は病院によって異なります。Voss: スリーブ状胃切除術、Haugesund: 胃バイパス術 (Roux-en Y)、SUS: 胃バイパス術 (Roux-en Y)。 Førde: 十二指腸スイッチ (BPD / DS) およびスリーブ胃切除術を伴う胆膵管転換
病的肥満
手順：肥満手術

患者は、次の 2 つの肥満治療法のいずれかで治療されます。

スリーブ状胃切除術または胃バイパス術

手順：肥満手術
手術方法は病院によって異なります。Voss: スリーブ状胃切除術、Haugesund: 胃バイパス術 (Roux-en Y)、SUS: 胃バイパス術 (Roux-en Y)。 Førde: 十二指腸スイッチ (BPD / DS) およびスリーブ胃切除術を伴う胆膵管転換

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
減量
時間枠：1年から5年まで
1年から5年まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
2型糖尿病の寛解
時間枠：1年から5年まで
1年から5年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Helse Fonna

協力者

Helse Forde
Helse-Bergen HF

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2020年2月1日

研究の完了 (実際)

2020年2月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月11日

最初の投稿 (推定)

2012年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月30日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2010/3287

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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