Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bariatrische chirurgie aan de westkust van Noorwegen (Vestlandet) (FatWest)

30 mei 2026 bijgewerkt door: Bjørn Gunnar Nedrebø, MD, PhD, Helse Fonna

Bariatrische chirurgie aan de westkust van Noorwegen (Vestlandet): prospectieve studie van mensen met overgewicht die een bariatrische operatie ondergaan

Bariatrische chirurgie van morbide obesitas vond eerst plaats in het Førde Central Hospital, maar is nu een gevestigde behandeling in verschillende andere ziekenhuizen in de gezondheidsregio (Voss Hospital (Helse Bergen), Haugesund Hospital (Helse Fonna) Stavanger University Hospital ((SUS) Helse Stavanger). Chirurgische methoden verschillen per ziekenhuis: Voss: sleeve gastrectomie, Haugesund: gastric bypass (Roux-en Y),SUS: gastric bypass (Roux-en Y); Førde: biliopancreatische afleiding met duodenale schakelaar (BPD / DS) en sleeve-gastrectomie. De onderzoekers hebben dan in Helse-Vest een unieke kans om de verschillende klinische en metabole effecten van verschillende chirurgische methoden te onderzoeken.

Dit project maakt deel uit van het regionaal strategisch onderzoeksinitiatief in de Helse Vest

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire eindpunten voor de studie zijn gewichtsverlies en zelfgerapporteerde kwaliteit van leven (QoL) geëvalueerd door Short Form (SF)-36 en Impact of Weight Wed Quality of Life-Lite (IWQOL-Lite)). Onze hypothese is dat patiënten geopereerd met RYGBP (Roux A-Y Gastric Bypass) en BPD/DS (biliopancreatische omleiding met duodenale switch) hebben hetzelfde gewicht en dezelfde kwaliteit van leven na 5 jaar follow-up als patiënten behandeld met een gastric sleeve (laparoscopische gastric sleeve (LSG)). de groepen met betrekking tot een aantal secundaire eindpunten

In de hoofdstudie zullen 400 patiënten (ongeveer 100 patiënten/instelling) worden opgenomen. Sommige van de programma's die op secundaire eindpunten draaien, zullen afzonderlijk in elk ziekenhuis worden bestudeerd. Deze onderzoeken zullen in afzonderlijke artikelen worden gerapporteerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

543

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • Haugesund
      • Haugesund, Haugesund, Noorwegen, 5528
        • Helse-Fonna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Beide geslachten 18-60 jaar Patiënten met morbide obesitas die wordt toegepast bij de bariatrische chirurgie. Ondertekende geïnformeerde toestemming

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide geslachten 18-60 jaar oud
  • Patiënten met morbide obesitas die wordt toegepast bij de bariatrische chirurgie.
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die tijdens de follow-upperiode zwanger worden, zullen niet doorgaan met het onderzoek, maar de gegevens zullen tijdens de follow-up als verloren worden beschouwd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
chirurgische methoden
In de ziekenhuizen in Helse-Vest worden verschillende methoden gebruikt, waardoor we verschillende klinische en biologische effecten kunnen vergelijken na bariatrische chirurgie (verschillende methoden) onder een homogene populatie in het westelijke deel van Noorwegen (Vestlandet
Procedure: Bariatrische chirurgie

Patiënten zullen worden behandeld met een van de volgende twee bariatrische procedures:

sleeve gastrectomie of gastric bypass

Procedure: Bariatrische chirurgie
Chirurgische methoden verschillen per ziekenhuis: Voss: sleeve gastrectomie, Haugesund: gastric bypass (Roux-en Y),SUS: gastric bypass (Roux-en Y); Førde: biliopancreatische afleiding met duodenale schakelaar (BPD / DS) en sleeve-gastrectomie
Morbide obesitas
Procedure: Bariatrische chirurgie

Patiënten zullen worden behandeld met een van de volgende twee bariatrische procedures:

sleeve gastrectomie of gastric bypass

Procedure: Bariatrische chirurgie
Chirurgische methoden verschillen per ziekenhuis: Voss: sleeve gastrectomie, Haugesund: gastric bypass (Roux-en Y),SUS: gastric bypass (Roux-en Y); Førde: biliopancreatische afleiding met duodenale schakelaar (BPD / DS) en sleeve-gastrectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gewichtsverlies
Tijdsspanne: Vanaf 1 jaar tot 5 jaar
Vanaf 1 jaar tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
remissie van diabetes mellitus type 2
Tijdsspanne: van 1 jaar tot 5 jaar
van 1 jaar tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Helse Fonna

Medewerkers

Helse Forde
Helse-Bergen HF

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

15 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010/3287

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren