Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bariátriai sebészet Norvégia nyugati partján (Vestlandet) (FatWest)

2016. február 17. frissítette: Bjørn Gunnar Nedrebø, MD, PhD, Helse Fonna

Bariatriai sebészet Norvégia nyugati partján (Vestlandet): Prospektív tanulmány a túlsúlyos emberekről, akik bariatriai sebészeten esnek át

A kóros elhízás bariátriai sebészetét először a Førde Központi Kórházban helyezték el, de mára az egészségügyi régió több más kórházában is bevált kezelésnek számít (Voss Hospital (Helse Bergen), Haugesund Kórház (Helse Fonna) Stavanger Egyetemi Kórház ((SUS) Helse Stavanger). A műtéti módszerek kórházonként eltérőek: Voss: sleeve gastrectomia, Haugesund: gyomor bypass (Roux-en Y), SUS: gyomor bypass (Roux-en Y); Førde: Biliohasnyálmirigy-eltérítés duodenális kapcsolóval (BPD / DS) és hüvelyes gastrectomiával. A Helse-Vestben a kutatók egyedülálló lehetőséget kaptak arra, hogy megvizsgálják a különböző műtéti módszerek különböző klinikai és metabolikus hatásait.

Ez a projekt a Helse Vest regionális stratégiai kutatási kezdeményezésének része

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat elsődleges végpontjai a súlycsökkenés és az önbevallott életminőség (QoL) a Short Form (SF)-36 és a Impact of Wed Wed Life Quality-Lite (IWQOL-Lite) által értékelt. Hipotézisünk az, hogy a betegek A RYGBP (Roux A-Y Gastric Bypass) és a BPD / DS (biliopancreas diverzió duodenális kapcsolóval) súlya és életminősége azonos 5 éves követés után, mint a gyomorhüvellyel (laparoszkópos gyomorhüvely (LSG)) kezelt betegeknél. a csoportokat számos másodlagos végpont tekintetében

A fő vizsgálatban 400 beteg (körülbelül 100 beteg/intézmény) vesz részt. A másodlagos végpontokon futó programok egy részét minden kórházban külön tanulmányozzák. Ezekről a tanulmányokról külön cikkben számolunk be.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Haugesund, Norvégia, 5528
        • Toborzás
        • Helse-Fonna
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Per Espen Hovde-Hansen, MD
          • Telefonszám: +475273200
        • Kutatásvezető:
          • Bjorn Gunnar Nedrebo, MD, Phd

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mindkét nem 18-60 évesek Bariátriai sebészeten alkalmazott kóros elhízásban szenvedő betegek. Aláírt, tájékozott beleegyezés

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nem 18-60 éves
  • Betegek kóros elhízással, amelyet a bariátriai műtét során alkalmaznak.
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik a követési időszakban teherbe estek, nem folytatják a vizsgálatot, de az adatokat elveszettnek tekintik a nyomon követés során is.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
sebészeti módszerek
A Helse-Vest-i kórházakban különböző módszereket alkalmaznak, és ez lehetővé teszi, hogy a bariátriai műtétet követő különböző klinikai és biológiai hatásokat hasonlítsuk össze Norvégia nyugati részén (Vestlandet) egy homogén populációban.
Eljárás: Bariatric műtét

A betegeket két bariátriai eljárás egyikével kezelik:

sleeve gastrectomia vagy gyomor bypass

Eljárás: Bariatric műtét
A műtéti módszerek kórházonként eltérőek: Voss: sleeve gastrectomia, Haugesund: gyomor bypass (Roux-en Y), SUS: gyomor bypass (Roux-en Y); Førde: Biliohasnyálmirigy-eltérítés duodenális kapcsolóval (BPD / DS) és hüvelyes gastrectomiával
Kóros elhízás
Eljárás: Bariatric műtét

A betegeket két bariátriai eljárás egyikével kezelik:

sleeve gastrectomia vagy gyomor bypass

Eljárás: Bariatric műtét
A műtéti módszerek kórházonként eltérőek: Voss: sleeve gastrectomia, Haugesund: gyomor bypass (Roux-en Y), SUS: gyomor bypass (Roux-en Y); Førde: Biliohasnyálmirigy-eltérítés duodenális kapcsolóval (BPD / DS) és hüvelyes gastrectomiával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
fogyás
Időkeret: 1 éves kortól 5 éves korig
1 éves kortól 5 éves korig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
2-es típusú diabetes mellitus remissziója
Időkeret: 1 évtől 5 évig
1 évtől 5 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Helse Fonna

Együttműködők

Helse Forde
Helse-Bergen HF

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 11.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010/3287

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Bariatric műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel