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Cirugía bariátrica en la costa oeste de Noruega (Vestlandet) (FatWest)

30 de mayo de 2026 actualizado por: Bjørn Gunnar Nedrebø, MD, PhD, Helse Fonna

Cirugía bariátrica en la costa oeste de Noruega (Vestlandet): estudio prospectivo de personas con sobrepeso sometidas a cirugía bariátrica

La cirugía bariátrica de la obesidad mórbida se ubicó primero en el Hospital Central de Førde, pero ahora es un tratamiento establecido en varios otros hospitales de la región de salud (Voss Hospital (Helse Bergen), Haugesund Hospital (Helse Fonna) Stavanger University Hospital ((SUS) Helse Stavanger). Los métodos quirúrgicos varían entre hospitales: Voss: gastrectomía en manga, Haugesund: bypass gástrico (Roux-en Y),SUS: bypass gástrico (Roux-en Y); Førde: derivación biliopancreática con cruce duodenal (BPD/DS) y gastrectomía en manga. Los investigadores tienen entonces en Helse-Vest una oportunidad única para examinar los diversos efectos clínicos y metabólicos de diferentes métodos quirúrgicos.

Este proyecto es parte de la iniciativa de investigación estratégica regional en Helse Vest

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los criterios de valoración primarios del estudio son la pérdida de peso y la calidad de vida (QoL) autoinformada evaluada por Short Form (SF)-36 e Impact of Weight Wed Quality of Life-Lite (IWQOL-Lite)). Nuestra hipótesis es que los pacientes operados con RYGBP (Roux A-Y Gastric Bypass) y BPD/DS (derivación biliopancreática con cruce duodenal) tienen el mismo peso y la misma calidad de vida después de 5 años de seguimiento que los pacientes tratados con manga gástrica (manga gástrica laparoscópica (LSG)) También compararemos los grupos con respecto a una serie de criterios de valoración secundarios

Se incluirán 400 pacientes (aproximadamente 100 pacientes/institución) en el estudio principal. Algunos de los programas que se ejecutan en criterios de valoración secundarios se llevarán a cabo por separado en estudio en cada hospital. Estos estudios se informarán en artículos separados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

543

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
    • Haugesund
      • Haugesund, Haugesund, Noruega, 5528
        • Helse-Fonna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Ambos sexos 18-60 años Pacientes con obesidad mórbida que se aplica a la cirugía bariátrica. Consentimiento informado firmado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ambos sexos 18-60 años
  • Pacientes con obesidad mórbida que se aplica a la cirugía bariátrica.
  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Las pacientes que queden embarazadas en el período de seguimiento no continuarán en el estudio, pero los datos se considerarán perdidos durante el seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
metodos quirurgicos
Se utilizan diferentes métodos entre los hospitales de Helse-Vest, y esto nos permite comparar diferentes efectos clínicos y biológicos después de la cirugía bariátrica (diferentes métodos) entre una población homogénea en la parte occidental de Noruega (Vestlandet
Procedimiento: Cirugía bariátrica

Los pacientes serán tratados con uno de dos procedimientos bariátricos:

gastrectomía en manga o bypass gástrico

Procedimiento: Cirugía bariátrica
Los métodos quirúrgicos varían entre hospitales: Voss: gastrectomía en manga, Haugesund: bypass gástrico (Roux-en Y),SUS: bypass gástrico (Roux-en Y); Førde: derivación biliopancreática con cruce duodenal (BPD/DS) y gastrectomía en manga
Obesidad mórbida
Procedimiento: Cirugía bariátrica

Los pacientes serán tratados con uno de dos procedimientos bariátricos:

gastrectomía en manga o bypass gástrico

Procedimiento: Cirugía bariátrica
Los métodos quirúrgicos varían entre hospitales: Voss: gastrectomía en manga, Haugesund: bypass gástrico (Roux-en Y),SUS: bypass gástrico (Roux-en Y); Førde: derivación biliopancreática con cruce duodenal (BPD/DS) y gastrectomía en manga

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
pérdida de peso
Periodo de tiempo: Desde 1 año y hasta 5 años
Desde 1 año y hasta 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
remisión de la diabetes mellitus tipo 2
Periodo de tiempo: desde 1 año hasta 5 años
desde 1 año hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Helse Fonna

Colaboradores

Helse Forde
Helse-Bergen HF

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

15 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2010/3287

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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