Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Chirurgie bariatrique sur la côte ouest de la Norvège (Vestlandet) (FatWest)

17 février 2016 mis à jour par: Bjørn Gunnar Nedrebø, MD, PhD, Helse Fonna

Chirurgie bariatrique sur la côte ouest de la Norvège (Vestlandet) : étude prospective des personnes en surpoids subissant une chirurgie bariatrique

La chirurgie bariatrique de l'obésité morbide a d'abord été localisée à l'hôpital central de Førde, mais c'est maintenant un traitement établi dans plusieurs autres hôpitaux de la région sanitaire (hôpital Voss (Helse Bergen), hôpital Haugesund (Helse Fonna) hôpital universitaire de Stavanger ((SUS) Helse Stavanger). Les méthodes chirurgicales varient selon les hôpitaux : Voss : sleeve gastrectomie, Haugesund : gastric bypass (Roux-en Y), SUS : gastric bypass (Roux-en Y) ; Førde : dérivation biliopancréatique avec switch duodénal (BPD/DS) et sleeve gastrectomie. Les chercheurs ont alors à Helse-Vest une occasion unique d'examiner les divers effets cliniques et métaboliques de différentes méthodes chirurgicales.

Ce projet fait partie de l'initiative de recherche stratégique régionale dans le Helse Vest

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les principaux critères d'évaluation de l'étude sont la perte de poids et la qualité de vie (QoL) autodéclarée évaluée par le formulaire court (SF)-36 et l'impact du poids et de la qualité de vie-Lite (IWQOL-Lite)). Notre hypothèse est que les patients opérés avec RYGBP (Roux A-Y Gastric Bypass) et BPD/DS (dérivation biliopancréatique avec switch duodénal) ont le même poids et la même qualité de vie après 5 ans de suivi que les patients traités par sleeve gastrique (manchon gastrique laparoscopique (LSG)) Nous comparerons également les groupes en ce qui concerne un certain nombre de paramètres secondaires

400 patients (environ 100 patients/établissement) seront inclus dans l'étude principale. Certains des programmes qui fonctionnent sur des critères d'évaluation secondaires seront menés séparément à l'étude dans chaque hôpital. Ces études seront rapportées dans des articles séparés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Bjorn Gunnar Nedrebo, MD,PhD
  • Numéro de téléphone: +4792226845
  • E-mail: bned@helse-fonna.no

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Per Espen Hovde-Hansen, MD
  • Numéro de téléphone: ?47 52732000

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Haugesund, Norvège, 5528
        • Recrutement
        • Helse-Fonna
        • Contact:
          • Bjorn Gunnar Nedrebo, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: +4792226845
          • E-mail: bned@helse-fonna.no
        • Contact:
          • Per Espen Hovde-Hansen, MD
          • Numéro de téléphone: +475273200
        • Chercheur principal:
          • Bjorn Gunnar Nedrebo, MD, Phd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les deux sexes âgés de 18 à 60 ans Patients atteints d'obésité morbide appliquée à la chirurgie bariatrique. Consentement éclairé signé

La description

Critère d'intégration:

  • Les deux sexes 18-60 ans
  • Les patients atteints d'obésité morbide qui est appliquée à la chirurgie bariatrique.
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Les patientes qui tombent enceintes au cours de la période de suivi ne poursuivront pas l'étude, mais les données seront traitées comme perdues pendant le suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
méthodes chirurgicales
Différentes méthodes sont utilisées parmi les hôpitaux de Helse-Vest, ce qui nous permet de comparer différents effets cliniques et biologiques suite à une chirurgie bariatrique (différentes méthodes) au sein d'une population homogène dans la partie occidentale de la Norvège (Vestlandet
Procédure: Chirurgie bariatrique

Les patients seront traités avec l'une des deux procédures bariatriques :

sleeve gastrectomie ou pontage gastrique

Procédure: Chirurgie bariatrique
Les méthodes chirurgicales varient selon les hôpitaux : Voss : sleeve gastrectomie, Haugesund : gastric bypass (Roux-en Y), SUS : gastric bypass (Roux-en Y) ; Førde : dérivation biliopancréatique avec switch duodénal (BPD/DS) et sleeve gastrectomie
Obésité morbide
Procédure: Chirurgie bariatrique

Les patients seront traités avec l'une des deux procédures bariatriques :

sleeve gastrectomie ou pontage gastrique

Procédure: Chirurgie bariatrique
Les méthodes chirurgicales varient selon les hôpitaux : Voss : sleeve gastrectomie, Haugesund : gastric bypass (Roux-en Y), SUS : gastric bypass (Roux-en Y) ; Førde : dérivation biliopancréatique avec switch duodénal (BPD/DS) et sleeve gastrectomie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
perte de poids
Délai: A partir de 1 an et jusqu'à 5 ans
A partir de 1 an et jusqu'à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
rémission du diabète sucré de type 2
Délai: de 1 an à 5 ans
de 1 an à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Helse Fonna

Collaborateurs

Helse Forde
Helse-Bergen HF

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2012

Première publication (Estimation)

15 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010/3287

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Chirurgie bariatrique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Tanzania

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner