Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fedmekirurgi på Vestlandet (Vestlandet) (FatWest)

30. mai 2026 oppdatert av: Bjørn Gunnar Nedrebø, MD, PhD, Helse Fonna

Fedmekirurgi på Vestlandet (Vestlandet): Prospektiv studie av overvektige personer som gjennomgår fedmekirurgi

Fedmekirurgi av sykelig overvekt ble først lokalisert ved Førde sentralsjukehus, men er nå etablert behandling ved flere andre sykehus i helseregionen (Voss sykehus (Helse Bergen), Haugesund sykehus (Helse Fonna) Stavanger universitetssjukehus ((SUS) Helse Stavanger). Kirurgiske metoder varierer mellom sykehus: Voss: sleeve gastrectomy, Haugesund: gastric bypass (Roux-en Y),SUS: gastric bypass (Roux-en Y); Førde: biliopankreatisk avledning med duodenal switch (BPD / DS) og sleeve gastrectomy . Etterforskerne har da i Helse-Vest en unik mulighet til å undersøke de ulike kliniske og metabolske effektene fra ulike kirurgiske metoder.

Dette prosjektet er en del av den regionale strategiske forskningssatsingen i Helse Vest

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primære endepunkter for studien er vekttap og selvrapportert livskvalitet (QoL) evaluert av Short Form (SF)-36 og Impact of Weight Wed Quality of Life-Lite (IWQOL-Lite)) Vår hypotese er at pasienter operert med RYGBP (Roux A-Y Gastric Bypass) og BPD/DS (biliopankreatisk avledning med duodenal switch) har samme vekt og samme QoL etter 5 års oppfølging som pasienter behandlet med gastric sleeve (laparoscopic gastric sleeve (LSG)) Vi vil også sammenligne gruppene med hensyn til en rekke sekundære endepunkter

400 pasienter (ca. 100 pasienter / institusjon) vil bli inkludert i hovedstudien. Noen av programmene som kjører på sekundære endepunkter vil bli gjennomført separat under studie ved hvert sykehus. Disse studiene vil bli rapportert i egne artikler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

543

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
    • Haugesund
      • Haugesund, Haugesund, Norge, 5528
        • Helse-Fonna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Begge kjønn 18-60 år Pasienter med sykelig overvekt som brukes til fedmekirurgi. Signert informert samtykke

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begge kjønn 18-60 år
  • Pasienter med sykelig overvekt som brukes til fedmekirurgi.
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som blir gravide i oppfølgingsperioden vil ikke fortsette i studien, men dataene vil bli behandlet som tapte for oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kirurgiske metoder
Ulike metoder brukes blant sykehusene i Helse-Vest, og dette gjør at vi kan sammenligne ulike kliniske og biologiske effekter etter fedmekirurgi ulike metoder) blant en homogen befolkning på Vestlandet (Vestlandet).
Fremgangsmåte: Fedmekirurgi

Pasienter vil bli behandlet med en av to bariatriske prosedyrer:

ermet gastrectomy eller gastric bypass

Fremgangsmåte: Fedmekirurgi
Kirurgiske metoder varierer mellom sykehus: Voss: sleeve gastrectomy, Haugesund: gastric bypass (Roux-en Y),SUS: gastric bypass (Roux-en Y); Førde: biliopankreatisk avledning med duodenal switch (BPD / DS) og sleeve gastrectomy
Sykelig overvekt
Fremgangsmåte: Fedmekirurgi

Pasienter vil bli behandlet med en av to bariatriske prosedyrer:

ermet gastrectomy eller gastric bypass

Fremgangsmåte: Fedmekirurgi
Kirurgiske metoder varierer mellom sykehus: Voss: sleeve gastrectomy, Haugesund: gastric bypass (Roux-en Y),SUS: gastric bypass (Roux-en Y); Førde: biliopankreatisk avledning med duodenal switch (BPD / DS) og sleeve gastrectomy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vekttap
Tidsramme: Fra 1 år og opp til 5 år
Fra 1 år og opp til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
remisjon av diabetes mellitus type 2
Tidsramme: fra 1 år til 5 år
fra 1 år til 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helse Fonna

Samarbeidspartnere

Helse Forde
Helse-Bergen HF

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2012

Først lagt ut (Antatt)

15. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010/3287

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere