Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgia bariatryczna na zachodnim wybrzeżu Norwegii (Vestlandet) (FatWest)

30 maja 2026 zaktualizowane przez: Bjørn Gunnar Nedrebø, MD, PhD, Helse Fonna

Chirurgia bariatryczna na zachodnim wybrzeżu Norwegii (Vestlandet): Prospektywne badanie osób z nadwagą poddawanych operacji bariatrycznej

Chirurgia bariatryczna olbrzymiej otyłości była początkowo prowadzona w Førde Central Hospital, ale obecnie jest to ugruntowana metoda leczenia w kilku innych szpitalach w regionie zdrowia (szpital Voss (Helse Bergen), szpital Haugesund (Helse Fonna) szpital uniwersytecki Stavanger ((SUS) Helse Stavanger). Metody chirurgiczne różnią się w zależności od szpitala: Voss: rękawowa resekcja żołądka, Haugesund: pomostowanie żołądka (Roux-en Y), SUS: pomostowanie żołądka (Roux-en Y); Førde: odprowadzenie żółciowo-trzustkowe z przełącznikiem dwunastnicy (BPD/DS) i rękawową resekcją żołądka. Badacze mają więc w Helse-Vest wyjątkową okazję do zbadania różnych efektów klinicznych i metabolicznych różnych metod chirurgicznych.

Ten projekt jest częścią regionalnej strategicznej inicjatywy badawczej w Helse Vest

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwszorzędowymi punktami końcowymi badania były utrata masy ciała i jakość życia (QoL) oceniana za pomocą kwestionariusza Short Form (SF)-36 oraz Impact of Weight Wed Quality of Life-Lite (IWQOL-Lite)) Nasza hipoteza jest taka, że ​​pacjenci operowani z RYGBP (Roux A-Y Gastric Bypass) i BPD/DS (dywersja żółciowo-trzustkowa z przełącznikiem dwunastnicy) mają taką samą wagę i taką samą QoL po 5 latach obserwacji jak pacjenci leczeni rękawem żołądkowym (laparoskopowy rękaw żołądkowy (LSG)) Porównamy również grup w odniesieniu do kilku drugorzędowych punktów końcowych

Do badania głównego zostanie włączonych 400 pacjentów (około 100 pacjentów/instytucję). Niektóre programy, które działają na drugorzędowych punktach końcowych, będą prowadzone osobno w ramach badania w każdym szpitalu. Badania te zostaną opisane w osobnych artykułach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

543

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Haugesund
      • Haugesund, Haugesund, Norwegia, 5528
        • Helse-Fonna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obie płcie 18-60 lat Pacjenci z otyłością olbrzymią poddawani chirurgii bariatrycznej. Podpisana świadoma zgoda

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie 18-60 lat
  • Pacjenci z otyłością olbrzymią poddawani chirurgii bariatrycznej.
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki, które zajdą w ciążę w okresie obserwacji, nie będą kontynuować badania, ale dane będą traktowane jako utracone również w okresie obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
metody chirurgiczne
Różne metody są stosowane w szpitalach w Helse-Vest, co pozwala nam porównać różne efekty kliniczne i biologiczne po operacji bariatrycznej różnymi metodami) wśród jednorodnej populacji w zachodniej części Norwegii (Vestlandet
Procedura: Chirurgiczne leczenie otyłości

Pacjenci będą leczeni jedną z dwóch procedur bariatrycznych:

rękawowa resekcja żołądka lub bypass żołądka

Procedura: Chirurgiczne leczenie otyłości
Metody chirurgiczne różnią się w zależności od szpitala: Voss: rękawowa resekcja żołądka, Haugesund: pomostowanie żołądka (Roux-en Y), SUS: pomostowanie żołądka (Roux-en Y); Førde: odprowadzenie żółciowo-trzustkowe z przełącznikiem dwunastnicy (BPD/DS) i rękawową resekcją żołądka
Chorobliwa otyłość
Procedura: Chirurgiczne leczenie otyłości

Pacjenci będą leczeni jedną z dwóch procedur bariatrycznych:

rękawowa resekcja żołądka lub bypass żołądka

Procedura: Chirurgiczne leczenie otyłości
Metody chirurgiczne różnią się w zależności od szpitala: Voss: rękawowa resekcja żołądka, Haugesund: pomostowanie żołądka (Roux-en Y), SUS: pomostowanie żołądka (Roux-en Y); Førde: odprowadzenie żółciowo-trzustkowe z przełącznikiem dwunastnicy (BPD/DS) i rękawową resekcją żołądka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
utrata masy ciała
Ramy czasowe: Od 1 roku do 5 lat
Od 1 roku do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
remisja cukrzycy typu 2
Ramy czasowe: od 1 roku do 5 lat
od 1 roku do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helse Fonna

Współpracownicy

Helse Forde
Helse-Bergen HF

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010/3287

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Chirurgiczne leczenie otyłości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj