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挪威西海岸 (Vestlandet) 的减肥手术 (FatWest)

2026年5月30日 更新者:Bjørn Gunnar Nedrebø, MD, PhD、Helse Fonna

挪威西海岸 (Vestlandet) 的减肥手术:超重人群接受减肥手术的前瞻性研究

病态肥胖的减肥手术最初位于 Førde 中央医院,但现在已成为该卫生区其他几家医院的既定治疗方法(Voss 医院 (Helse Bergen)、Haugesund 医院 (Helse Fonna)、斯塔万格大学医院 ((SUS) Helse斯塔万格)。 手术方法因医院而异:Voss:袖状胃切除术,Haugesund:胃旁路术(Roux-en Y),SUS:胃旁路术(Roux-en Y); Førde:带十二指肠开关 (BPD / DS) 和袖状胃切除术的胆胰分流术。 然后,研究人员在 Helse-Vest 中获得了一个独特的机会来检查不同手术方法的各种临床和代谢影响。

该项目是 Helse Vest 区域战略研究计划的一部分

研究概览

详细说明

该研究的主要终点是体重减轻和通过简表 (SF)-36 评估的自我报告的生活质量 (QoL) 和体重对生活质量的影响-精简版 (IWQOL-Lite))我们的假设是,接受手术的患者RYGBP (Roux A-Y Gastric Bypass) 和 BPD / DS (biolpancreatic diversion with duodenal switch) 在随访 5 年后与接受胃套管(腹腔镜胃套管 (LSG))治疗的患者具有相同的体重和相同的 QoL 我们还将比较与许多次要终点相关的组

400 名患者(约 100 名患者/机构)将被纳入主要研究。 一些在次要终点上运行的程序将在每家医院的研究中单独进行。 这些研究将在单独的文章中进行报道。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

543

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Haugesund
      • Haugesund、Haugesund、挪威、5528
        • Helse-Fonna

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

男女皆宜 18-60岁适用于减肥手术的病态肥胖症患者。 签署知情同意书

描述

纳入标准:

  • 男女18-60岁
  • 适用于减肥手术的病态肥胖患者。
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 在随访期间怀孕的患者将不会继续研究,但数据将被视为失访。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
手术方法
Helse-Vest 的医院使用不同的方法,这使我们能够比较挪威西部同质人群(Vestlandet

患者将接受以下两种减肥手术之一:

袖状胃切除术或胃旁路术

手术方法因医院而异:Voss:袖状胃切除术,Haugesund:胃旁路术(Roux-en Y),SUS:胃旁路术(Roux-en Y); Førde:胆胰分流十二指肠转流术 (BPD / DS) 和袖状胃切除术
病态肥胖

患者将接受以下两种减肥手术之一:

袖状胃切除术或胃旁路术

手术方法因医院而异:Voss:袖状胃切除术,Haugesund:胃旁路术(Roux-en Y),SUS:胃旁路术(Roux-en Y); Førde:胆胰分流十二指肠转流术 (BPD / DS) 和袖状胃切除术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
减肥
大体时间:从 1 年到 5 年
从 1 年到 5 年

次要结果测量

结果测量
大体时间
2 型糖尿病的缓解
大体时间:从 1 年到 5 年
从 1 年到 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年2月1日

初级完成 (实际的)

2020年2月1日

研究完成 (实际的)

2020年2月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2012年2月11日

首次发布 (估计的)

2012年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月30日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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