挪威西海岸 (Vestlandet) 的减肥手术 (FatWest)
挪威西海岸 (Vestlandet) 的减肥手术:超重人群接受减肥手术的前瞻性研究
病态肥胖的减肥手术最初位于 Førde 中央医院,但现在已成为该卫生区其他几家医院的既定治疗方法(Voss 医院 (Helse Bergen)、Haugesund 医院 (Helse Fonna)、斯塔万格大学医院 ((SUS) Helse斯塔万格)。 手术方法因医院而异:Voss:袖状胃切除术,Haugesund:胃旁路术(Roux-en Y),SUS:胃旁路术(Roux-en Y); Førde:带十二指肠开关 (BPD / DS) 和袖状胃切除术的胆胰分流术。 然后,研究人员在 Helse-Vest 中获得了一个独特的机会来检查不同手术方法的各种临床和代谢影响。
该项目是 Helse Vest 区域战略研究计划的一部分
研究概览
详细说明
该研究的主要终点是体重减轻和通过简表 (SF)-36 评估的自我报告的生活质量 (QoL) 和体重对生活质量的影响-精简版 (IWQOL-Lite))我们的假设是,接受手术的患者RYGBP (Roux A-Y Gastric Bypass) 和 BPD / DS (biolpancreatic diversion with duodenal switch) 在随访 5 年后与接受胃套管(腹腔镜胃套管 (LSG))治疗的患者具有相同的体重和相同的 QoL 我们还将比较与许多次要终点相关的组
400 名患者(约 100 名患者/机构)将被纳入主要研究。 一些在次要终点上运行的程序将在每家医院的研究中单独进行。 这些研究将在单独的文章中进行报道。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Haugesund
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Haugesund、Haugesund、挪威、5528
- Helse-Fonna
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 男女18-60岁
- 适用于减肥手术的病态肥胖患者。
- 签署知情同意书
排除标准:
- 在随访期间怀孕的患者将不会继续研究,但数据将被视为失访。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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手术方法
Helse-Vest 的医院使用不同的方法,这使我们能够比较挪威西部同质人群(Vestlandet
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患者将接受以下两种减肥手术之一: 袖状胃切除术或胃旁路术
手术方法因医院而异:Voss:袖状胃切除术,Haugesund:胃旁路术(Roux-en Y),SUS:胃旁路术(Roux-en Y); Førde:胆胰分流十二指肠转流术 (BPD / DS) 和袖状胃切除术
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病态肥胖
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患者将接受以下两种减肥手术之一: 袖状胃切除术或胃旁路术
手术方法因医院而异:Voss:袖状胃切除术,Haugesund:胃旁路术(Roux-en Y),SUS:胃旁路术(Roux-en Y); Førde:胆胰分流十二指肠转流术 (BPD / DS) 和袖状胃切除术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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减肥
大体时间:从 1 年到 5 年
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从 1 年到 5 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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2 型糖尿病的缓解
大体时间:从 1 年到 5 年
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从 1 年到 5 年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Grymyr LMD, Nadirpour S, Gerdts E, Nedrebo BG, Hjertaas JJ, Matre K, Cramariuc D. One-year impact of bariatric surgery on left ventricular mechanics: results from the prospective FatWest study. Eur Heart J Open. 2021 Aug 20;1(2):oeab024. doi: 10.1093/ehjopen/oeab024. eCollection 2021 Sep.
- Grymyr LMD, Nadirpour S, Gerdts E, Nedrebo BG, Hjertaas JJ, Matre K, Cramariuc D. Left ventricular myocardial oxygen demand and subclinical dysfunction in patients with severe obesity referred for bariatric surgery. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Feb 8;31(2):666-674. doi: 10.1016/j.numecd.2020.10.009. Epub 2020 Oct 17.
- Grymyr LMD, Nadirpour S, Gerdts E, Nedrebo BG, Matre K, Cramariuc D. Long-Term Trajectories of Left Heart Geometry, Mechanics, and Oxygen Demand After Bariatric Surgery. Circ Heart Fail. 2025 May;18(5):e012367. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.124.012367. Epub 2025 Apr 7.
- Grymyr LMD, Mellgren G, McCann A, Gerdts E, Meyer K, Nadirpour S, Ferno J, Nedrebo BG, Cramariuc D. Preoperative risk factors associated with left ventricular dysfunction after bariatric surgery. Sci Rep. 2024 Jan 25;14(1):2173. doi: 10.1038/s41598-024-52623-1.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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