Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Chirurgia bariatrica sulla costa occidentale della Norvegia (Vestlandet) (FatWest)

30 maggio 2026 aggiornato da: Bjørn Gunnar Nedrebø, MD, PhD, Helse Fonna

Chirurgia bariatrica sulla costa occidentale della Norvegia (Vestlandet): studio prospettico di persone in sovrappeso sottoposte a chirurgia bariatrica

La chirurgia bariatrica dell'obesità patologica è stata localizzata per la prima volta al Førde Central Hospital, ma ora è un trattamento consolidato in diversi altri ospedali della regione sanitaria (Voss Hospital (Helse Bergen), Haugesund Hospital (Helse Fonna) Stavanger University Hospital ((SUS) Helse Stavanger). I metodi chirurgici variano tra gli ospedali: Voss: gastrectomia a manica, Haugesund: bypass gastrico (Roux-en Y), SUS: bypass gastrico (Roux-en Y); Førde: diversione biliopancreatica con interruttore duodenale (BPD / DS) e gastrectomia a manica . Gli investigatori hanno quindi in Helse-Vest un'opportunità unica per esaminare i vari effetti clinici e metabolici di diversi metodi chirurgici.

Questo progetto fa parte dell'iniziativa di ricerca strategica regionale nell'Helse Vest

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli endpoint primari dello studio sono la perdita di peso e la qualità della vita (QoL) auto-riferita valutata da Short Form (SF)-36 e Impact of Weight Wed Quality of Life-Lite (IWQOL-Lite) La nostra ipotesi è che i pazienti operati con RYGBP (Roux A-Y Gastric Bypass) e BPD/DS (biliopancreatic diversion with duodenal switch) hanno lo stesso peso e la stessa QoL dopo 5 anni di follow-up dei pazienti trattati con sleeve gastrico (laparoscopic gastric sleeve (LSG)) Confronteremo anche i gruppi rispetto a una serie di endpoint secondari

400 pazienti (circa 100 pazienti/istituto) saranno inclusi nello studio principale. Alcuni dei programmi eseguiti su endpoint secondari saranno condotti separatamente in fase di studio in ciascun ospedale. Questi studi saranno riportati in articoli separati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

543

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Haugesund
      • Haugesund, Haugesund, Norvegia, 5528
        • Helse-Fonna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Entrambi i sessi 18-60 anni Pazienti con obesità patologica applicata alla chirurgia bariatrica. Consenso informato firmato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi 18-60 anni
  • Pazienti con obesità patologica che si applica alla chirurgia bariatrica.
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Le pazienti che rimangono incinte nel periodo di follow-up non continueranno nello studio ma i dati saranno trattati come persi anche durante il follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
metodi chirurgici
Metodi diversi sono utilizzati tra gli ospedali di Helse-Vest, e questo ci permette di confrontare diversi effetti clinici e biologici a seguito di chirurgia bariatrica metodi diversi) tra una popolazione omogenea nella parte occidentale della Norvegia (Vestlandet
Procedura: Chirurgia bariatrica

I pazienti saranno trattati con una delle due procedure bariatriche:

sleeve gastrectomia o bypass gastrico

Procedura: Chirurgia bariatrica
I metodi chirurgici variano tra gli ospedali: Voss: gastrectomia a manica, Haugesund: bypass gastrico (Roux-en Y), SUS: bypass gastrico (Roux-en Y); Førde: diversione biliopancreatica con switch duodenale (BPD/DS) e gastrectomia a manica
Obesità patologica
Procedura: Chirurgia bariatrica

I pazienti saranno trattati con una delle due procedure bariatriche:

sleeve gastrectomia o bypass gastrico

Procedura: Chirurgia bariatrica
I metodi chirurgici variano tra gli ospedali: Voss: gastrectomia a manica, Haugesund: bypass gastrico (Roux-en Y), SUS: bypass gastrico (Roux-en Y); Førde: diversione biliopancreatica con switch duodenale (BPD/DS) e gastrectomia a manica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
perdita di peso
Lasso di tempo: Da 1 anno e fino a 5 anni
Da 1 anno e fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
remissione del diabete mellito di tipo 2
Lasso di tempo: da 1 anno fino a 5 anni
da 1 anno fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helse Fonna

Collaboratori

Helse Forde
Helse-Bergen HF

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2012

Primo Inserito (Stimato)

15 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010/3287

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia bariatrica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi