Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bariatrisk kirurgi på den norske vestkyst (Vestlandet) (FatWest)

30. maj 2026 opdateret af: Bjørn Gunnar Nedrebø, MD, PhD, Helse Fonna

Fedmekirurgi på Norges vestkyst (Vestlandet): Prospektiv undersøgelse af overvægtige personer, der gennemgår fedmekirurgi

Fedmekirurgi af sygelig fedme blev først placeret på Førde Centralsygehus, men det er nu en etableret behandling på flere andre hospitaler i sundhedsregionen (Voss Hospital (Helse Bergen), Haugesund Hospital (Helse Fonna) Stavanger Universitetshospital ((SUS) Helse Stavanger). Kirurgiske metoder varierer mellem hospitalerne: Voss: ærmegatrektomi, Haugesund: gastrisk bypass (Roux-en Y), SUS: gastrisk bypass (Roux-en Y); Førde: biliopancreatisk afledning med duodenal switch (BPD / DS) og ærmegatrektomi . Efterforskerne har så i Helse-Vest en unik mulighed for at undersøge de forskellige kliniske og metaboliske effekter fra forskellige kirurgiske metoder.

Dette projekt er en del af den regionale strategiske forskningsindsats i Helse Vest

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære endepunkter for undersøgelsen er vægttab og selvrapporteret livskvalitet (QoL) evalueret af Short Form (SF)-36 og Impact of Weight Wed Quality of Life-Lite (IWQOL-Lite)) Vores hypotese er, at patienter opereret med RYGBP (Roux A-Y Gastric Bypass) og BPD / DS (biliopancreatisk afledning med duodenal switch) har samme vægt og samme QoL efter 5 års opfølgning som patienter behandlet med gastrisk sleeve (laparoskopisk gastrisk sleeve (LSG)) Vi vil også sammenligne grupperne med hensyn til en række sekundære endepunkter

400 patienter (ca. 100 patienter/institution) vil indgå i hovedundersøgelsen. Nogle af de programmer, der kører på sekundære endepunkter, vil blive udført separat under undersøgelse på hvert hospital. Disse undersøgelser vil blive rapporteret i separate artikler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

543

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Haugesund
      • Haugesund, Haugesund, Norge, 5528
        • Helse-Fonna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Begge køn 18-60 år Patienter med sygelig overvægt, der anvendes til fedmekirurgi. Underskrevet informeret samtykke

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn 18-60 år
  • Patienter med sygelig fedme, der anvendes til fedmekirurgi.
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der bliver gravide i opfølgningsperioden, vil ikke fortsætte i undersøgelsen, men dataene vil blive behandlet som tabte for opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kirurgiske metoder
Der anvendes forskellige metoder blandt hospitaler i Helse-Vest, og det giver os mulighed for at sammenligne forskellige kliniske og biologiske effekter efter fedmekirurgi forskellige metoder) blandt en homogen befolkning i den vestlige del af Norge (Vestlandet).
Procedure: Bariatrisk kirurgi

Patienterne vil blive behandlet med en af ​​to bariatriske procedurer:

ærmegatrektomi eller gastrisk bypass

Procedure: Bariatrisk kirurgi
Kirurgiske metoder varierer mellem hospitalerne: Voss: ærmegatrektomi, Haugesund: gastrisk bypass (Roux-en Y), SUS: gastrisk bypass (Roux-en Y); Førde: biliopancreatisk afledning med duodenal switch (BPD / DS) og ærmegatrektomi
Sygelig fedme
Procedure: Bariatrisk kirurgi

Patienterne vil blive behandlet med en af ​​to bariatriske procedurer:

ærmegatrektomi eller gastrisk bypass

Procedure: Bariatrisk kirurgi
Kirurgiske metoder varierer mellem hospitalerne: Voss: ærmegatrektomi, Haugesund: gastrisk bypass (Roux-en Y), SUS: gastrisk bypass (Roux-en Y); Førde: biliopancreatisk afledning med duodenal switch (BPD / DS) og ærmegatrektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vægttab
Tidsramme: Fra 1 år og op til 5 år
Fra 1 år og op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
remission af diabetes mellitus type 2
Tidsramme: fra 1 år op til 5 år
fra 1 år op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helse Fonna

Samarbejdspartnere

Helse Forde
Helse-Bergen HF

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2012

Først opslået (Anslået)

15. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010/3287

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner