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Cirurgia bariátrica na costa oeste da Noruega (Vestlandet) (FatWest)

30 de maio de 2026 atualizado por: Bjørn Gunnar Nedrebø, MD, PhD, Helse Fonna

Cirurgia bariátrica na costa oeste da Noruega (Vestlandet): estudo prospectivo de pessoas com sobrepeso submetidas à cirurgia bariátrica

A cirurgia bariátrica da obesidade mórbida foi inicialmente localizada no Førde Central Hospital, mas agora é um tratamento estabelecido em vários outros hospitais da região de saúde (Voss Hospital (Helse Bergen), Haugesund Hospital (Helse Fonna) Stavanger University Hospital ((SUS) Helse Stavanger). Os métodos cirúrgicos variam entre os hospitais: Voss: gastrectomia vertical, Haugesund: bypass gástrico (Roux-en Y),SUS: bypass gástrico (Roux-en Y); Førde: derivação biliopancreática com duodenal switch (BPD / DS) e gastrectomia vertical. Os investigadores têm então em Helse-Vest uma oportunidade única de examinar os vários efeitos clínicos e metabólicos de diferentes métodos cirúrgicos.

Este projeto faz parte da iniciativa de pesquisa estratégica regional no Helse Vest

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os desfechos primários do estudo são a perda de peso e a qualidade de vida (QoL) auto-relatada avaliada pelo Short Form (SF)-36 e o ​​Impact of Weight Wed Quality of Life-Lite (IWQOL-Lite)) Nossa hipótese é que os pacientes operados com RYGBP (Roux A-Y Gastric Bypass) e BPD/DS (derivação biliopancreática com switch duodenal) têm o mesmo peso e a mesma QoL após 5 anos de acompanhamento dos pacientes tratados com manga gástrica (manga gástrica laparoscópica (LSG)) Também compararemos os grupos em relação a vários endpoints secundários

400 pacientes (aproximadamente 100 pacientes/instituição) serão incluídos no estudo principal. Alguns dos programas executados em endpoints secundários serão conduzidos separadamente em estudo em cada hospital. Esses estudos serão relatados em artigos separados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

543

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
    • Haugesund
      • Haugesund, Haugesund, Noruega, 5528
        • Helse-Fonna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Ambos os sexos 18-60 anos Pacientes com obesidade mórbida que se submetem à cirurgia bariátrica. Consentimento informado assinado

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ambos os sexos 18-60 anos
  • Pacientes com obesidade mórbida que se aplicam à cirurgia bariátrica.
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • As pacientes que engravidam no período de acompanhamento não continuarão no estudo, mas os dados serão tratados como perda de acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
métodos cirúrgicos
Diferentes métodos são usados ​​entre hospitais em Helse-Vest, e isso nos permite comparar diferentes efeitos clínicos e biológicos após a cirurgia bariátrica (métodos diferentes) entre uma população homogênea na parte ocidental da Noruega (Vestlandet
Procedimento: Cirurgia bariatrica

Os pacientes serão tratados com um dos dois procedimentos bariátricos::

gastrectomia vertical ou bypass gástrico

Procedimento: Cirurgia bariatrica
Os métodos cirúrgicos variam entre os hospitais: Voss: gastrectomia vertical, Haugesund: bypass gástrico (Roux-en Y),SUS: bypass gástrico (Roux-en Y); Førde: derivação biliopancreática com duodenal switch (BPD / DS) e gastrectomia vertical
Obesidade mórbida
Procedimento: Cirurgia bariatrica

Os pacientes serão tratados com um dos dois procedimentos bariátricos::

gastrectomia vertical ou bypass gástrico

Procedimento: Cirurgia bariatrica
Os métodos cirúrgicos variam entre os hospitais: Voss: gastrectomia vertical, Haugesund: bypass gástrico (Roux-en Y),SUS: bypass gástrico (Roux-en Y); Førde: derivação biliopancreática com duodenal switch (BPD / DS) e gastrectomia vertical

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
perda de peso
Prazo: De 1 ano e até 5 anos
De 1 ano e até 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
remissão do diabetes mellitus tipo 2
Prazo: de 1 ano até 5 anos
de 1 ano até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Helse Fonna

Colaboradores

Helse Forde
Helse-Bergen HF

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimado)

15 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2010/3287

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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