Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bariatrisk kirurgi på Norges västkust (Vestlandet) (FatWest)

17 februari 2016 uppdaterad av: Bjørn Gunnar Nedrebø, MD, PhD, Helse Fonna

Bariatric Surgery on the West Coast of Norway (Vestlandet): Prospektiv studie av överviktiga personer som genomgår Bariatric Surgery

Bariatrisk kirurgi av sjuklig fetma placerades först på Førde Centralsjukhus, men det är nu en etablerad behandling på flera andra sjukhus i hälsoregionen (Voss sjukhus (Helse Bergen), Haugesund Hospital (Helse Fonna) Stavanger Universitetssjukhus ((SUS) Helse Stavanger). Kirurgiska metoder varierar mellan sjukhus: Voss: sleeve gastrectomy, Haugesund: gastric bypass (Roux-en Y),SUS: gastric bypass (Roux-en Y); Förde: biliopankreatisk avledning med duodenal switch (BPD / DS) och sleeve gastrectomy. Utredarna har då i Helse-Vest en unik möjlighet att undersöka de olika kliniska och metabola effekterna från olika operationsmetoder.

Detta projekt är en del av den regionala strategiska forskningssatsningen i Helse Vest

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primära effektmått för studien är viktminskning och självrapporterad livskvalitet (QoL) utvärderad av Short Form (SF)-36 och Impact of Weight Wed Quality of Life-Lite (IWQOL-Lite)) Vår hypotes är att patienter opererade med RYGBP (Roux A-Y Gastric Bypass) och BPD/DS (biliopankreatisk avledning med duodenal switch) har samma vikt och samma QoL efter 5 års uppföljning som patienter som behandlats med gastric sleeve (laparoscopic gastric sleeve (LSG)) Vi kommer också att jämföra grupperna med avseende på ett antal sekundära slutpunkter

400 patienter (cirka 100 patienter / institution) kommer att ingå i huvudstudien. Vissa av programmen som körs på sekundära endpoints kommer att genomföras separat under studier vid varje sjukhus. Dessa studier kommer att redovisas i separata artiklar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Haugesund, Norge, 5528
        • Rekrytering
        • Helse-Fonna
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Per Espen Hovde-Hansen, MD
          • Telefonnummer: +475273200
        • Huvudutredare:
          • Bjorn Gunnar Nedrebo, MD, Phd

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Båda könen 18-60 år Patienter med sjuklig fetma som appliceras på bariatrisk operation. Undertecknat informerat samtycke

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Båda könen 18-60 år
  • Patienter med sjuklig fetma som appliceras på bariatrisk operation.
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter som blir gravida under uppföljningsperioden kommer inte att fortsätta i studien utan data kommer att behandlas som förlorade för uppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kirurgiska metoder
Olika metoder används bland sjukhusen i Helse-Vest, och detta gör att vi kan jämföra olika kliniska och biologiska effekter efter bariatrisk kirurgi olika metoder) bland en homogen befolkning i den västra delen av Norge (Vestlandet).
Procedur: Bariatrisk kirurgi

Patienterna kommer att behandlas med en av två bariatriska procedurer:

sleeve gastrectomy eller gastric bypass

Procedur: Bariatrisk kirurgi
Kirurgiska metoder varierar mellan sjukhus: Voss: sleeve gastrectomy, Haugesund: gastric bypass (Roux-en Y),SUS: gastric bypass (Roux-en Y); Förde: biliopankreatisk avledning med duodenal switch (BPD / DS) och sleeve gastrectomy
Dödlig fetma
Procedur: Bariatrisk kirurgi

Patienterna kommer att behandlas med en av två bariatriska procedurer:

sleeve gastrectomy eller gastric bypass

Procedur: Bariatrisk kirurgi
Kirurgiska metoder varierar mellan sjukhus: Voss: sleeve gastrectomy, Haugesund: gastric bypass (Roux-en Y),SUS: gastric bypass (Roux-en Y); Förde: biliopankreatisk avledning med duodenal switch (BPD / DS) och sleeve gastrectomy

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
viktminskning
Tidsram: Från 1 år och upp till 5 år
Från 1 år och upp till 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
remission av diabetes mellitus typ 2
Tidsram: från 1 år upp till 5 år
från 1 år upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Helse Fonna

Samarbetspartners

Helse Forde
Helse-Bergen HF

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

15 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2010/3287

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Bariatrisk kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera