급성 흉통 치료에서의 심장 CT (CATCH)
2014년 6월 18일 업데이트: Jens D Hove, MD,PHD, Hvidovre University Hospital
목적 CATCH 시험(급성 CHest 통증 치료의 CArdiac cT)은 급성 흉통 환자의 1차 진단 전략으로서 심장 다중검출 컴퓨터 단층촬영(MDCT)의 임상적 가치를 평가하기 위해 고안된 전향적 무작위 대조 시험입니다. 기존의 기능 기반 테스트 전략에.
행동 양식:
심장 기원이 의심되는 급성 흉통으로 입원했지만 정상 심전도 및 바이오마커가 320-MDCT 관상동맥 조영술(CT 유도 그룹) 또는 표준 자전거 운동 검사 및/또는 심근 관류 영상으로 평가하기 위해 연속 환자 - MPI(대조군) ).
1년 후, 환자는 심장 사망, 심근 경색, 혈관재생술의 필요성, 심장 관련 문제에 대한 입원, 지속적인 흉통, 실시간 품질 점수, 약물 사용과 같은 임상 종점 등록과 함께 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hvidovre, 덴마크, 2650
- Hvidovre University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흉통으로 인한 입원
- 비 또는 비진단 심전도 변화.
- 허혈에 대한 정상 바이오마커(트로포닌)
- 흉통과 관련된 병리학적 소견이 없는 흉부 엑스레이.
제외 기준:
- 가임기 또는 40세 이상이고 승인된 피임법을 사용하는 여성.
- 밀실 공포증
- 후속 조치를 복잡하게 하는 지리적 거주지가 있는 환자
- 후속 조치를 방해하는 정신적 또는 신체적 상태를 가진 환자
- 트로포닌 증가
- 새로운 진단 ECG는 1mm보다 큰 ST분절 상승 또는 하강 또는 T-yew 반전 > 4mm in > 2개의 해부학적으로 연결된 유도로 변경됩니다.
- 요오드화 조영제에 대한 알레르기
- 혈청 크레아티닌 130 mg/l 초과
- 환자의 통증 문제의 주요 원인으로 평가되는 비정상적인 흉부 엑스레이 또는 혈액 검사 입원.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CT 안내 그룹
이 팔에 무작위 배정된 흉통 환자의 경우 임상 결정은 심장 컴퓨터 단층 혈관조영술(CCTA)의 결과를 기반으로 합니다.
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환자는 (기능 기반 스트레스 테스트를 통한 표준 임상 평가 외에) 심장 CT 스캔으로 검사를 받게 됩니다.
대조군에서는 임상 평가를 위해 심장 CT를 맹검하고 연구 목적으로만 후향적으로 사용합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
대조군으로 무작위 배정된 흉통 환자는 러닝머신 스트레스 테스트 또는 SPECT(단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영)와 함께 표준 기능 기반 전략을 사용하여 평가됩니다.
심장 CT가 수행되지만 초기 임상 평가를 위해 눈이 멀게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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종합 평가변수: 심장사, 심근경색, 불안정 협심증, 혈관재생술, 흉통으로 인한 재입원
기간: 1년 추적
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1년 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심장사
기간: 1년 추적
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1년 추적
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심근 경색증
기간: 1년 추적
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1년 추적
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흉통 재입원
기간: 1년 추적
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1년 추적
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재혈관화
기간: 1년 추적
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1년 추적
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불안정 협심증
기간: 1년 추적
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1년 추적
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계속되는 가슴 통증
기간: 1년 추적
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1년 추적
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삶의 질 (SF-36)
기간: 1년 추적
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1년 추적
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약물
기간: 1년 추적
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1년 추적
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CT상 비심장 소견
기간: 1년 추적
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1년 추적
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다운스트림 테스트
기간: 1년 추적
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1년 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jesper J Linde, MD, Hvidovre University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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