Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cardiac-CT vid behandling av akut bröstsmärta (CATCH)

18 juni 2014 uppdaterad av: Jens D Hove, MD,PHD, Hvidovre University Hospital

Mål CATCH-studien (CARdiac cT i behandlingen av akut bröstsmärta) är en prospektiv randomiserad kontrollerad studie utformad för att utvärdera det kliniska värdet av hjärt multidetektor datortomografi (MDCT) som en första linjens diagnostisk strategi hos patienter med akut bröstsmärta, jämfört med till en konventionell funktionsbaserad teststrategi.

Metoder:

På varandra följande patienter lades in med akut bröstsmärta av misstänkt hjärtursprung, men normala elektrokardiogram och biomarkörer randomiserades till utvärdering med 320-MDCT koronar angiografi (CT-guidad grupp) eller med standard cykelträningstest och/eller myokardperfusionsavbildning - MPI (kontrollgrupp) ).

Efter ett år kommer patienter att följas upp, med registrering av kliniska endpoints såsom hjärtdöd, hjärtinfarkt, behov av revaskularisering, inläggning för hjärtrelaterade problem, ihållande bröstsmärtor, live-kvalitetspoäng, användning av läkemedel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inläggning på grund av bröstsmärtor
  • Icke- eller icke-diagnostiska EKG-förändringar.
  • Normala biomarkörer för ischemi (troponiner)
  • Bröströntgen utan patologiska fynd i samband med bröstsmärtor.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor i fertil ålder, eller > 40 år och som använder godkända preventivmedel.
  • Klaustrofobi
  • Patienter med geografisk hemvist, det försvårar uppföljningen
  • Patienter med psykiska eller fysiska tillstånd som försvårar uppföljningen
  • Ökning av troponiner
  • Nya diagnostiska EKG-förändringar med ST-segmenthöjning eller depression större än 1 mm eller T-yew inversion> 4 mm in> 2 anatomiskt anslutna härledningar.
  • Allergi mot jodhaltiga kontrastmedel
  • Serumkreatinin högre än 130 mg/l
  • Onormal lungröntgen eller blodprover på sjukhus enligt bedömningen som huvudorsaken till patientens smärtproblem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CT guidad grupp
För patienter med bröstsmärtor randomiserade till denna arm kommer det kliniska beslutet att baseras på resultaten av en hjärtdatortomografisk angiografi (CCTA)
Procedur: Cardiac computertomografisk angiografi (CCTA)
Patienterna kommer (utöver den vanliga kliniska utvärderingen med ett funktionsbaserat stresstest) att undersökas med en Cardiac CT-skanning. I kontrollgruppen kommer Cardiac CT att blindas för klinisk utvärdering och endast användas retrospektivt för forskningsändamål.
Andra namn:
  • Adenosin för CT-myokardperfusion
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter med bröstsmärtor randomiserade till kontrollgruppen kommer att utvärderas med hjälp av den standardfunktionella strategin med antingen ett stresstest på löpbandet eller SPECT (single-photon emission computed tomography). En hjärt-CT kommer att utföras, men kommer att blindas för initial klinisk utvärdering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
kombinerat effektmått: hjärtdöd, hjärtinfarkt, instabil angina, revaskularisering, återinläggningar för bröstsmärtor
Tidsram: 1 års uppföljning
1 års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hjärtdöd
Tidsram: 1 års uppföljning
1 års uppföljning
hjärtinfarkt
Tidsram: 1 års uppföljning
1 års uppföljning
återinläggning för bröstsmärtor
Tidsram: 1 års uppföljning
1 års uppföljning
Revaskularisering
Tidsram: 1 års uppföljning
1 års uppföljning
instabil angina
Tidsram: 1 års uppföljning
1 års uppföljning
fortsatt bröstsmärtor
Tidsram: 1 års uppföljning
1 års uppföljning
Livskvalitet (SF-36)
Tidsram: 1 års uppföljning
1 års uppföljning
medicin
Tidsram: 1 års uppföljning
1 års uppföljning
icke-hjärtfynd på CT
Tidsram: 1 års uppföljning
1 års uppföljning
nedströms testning
Tidsram: 1 års uppföljning
1 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Jesper J Linde, MD, Hvidovre University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

16 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-C-2009-053

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk hjärtsjukdom

Kliniska prövningar på Cardiac computertomografisk angiografi (CCTA)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera