Кардио-КТ в лечении острой боли в груди (CATCH)
Цели. Исследование CATCH (CArdiac cT в лечении острой боли в груди) представляет собой проспективное рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для оценки клинической ценности мультидетекторной компьютерной томографии сердца (МДКТ) в качестве диагностической стратегии первой линии у пациентов с острой болью в груди по сравнению с традиционной стратегии функционального тестирования.
Методы:
Последовательно госпитализированные пациенты с острой болью в груди подозреваемого сердечного происхождения, но с нормальными показателями электрокардиограммы и биомаркеров, были рандомизированы для оценки с помощью коронарографии 320-MDCT (группа под контролем КТ) или стандартного теста с нагрузкой на велосипеде и/или визуализации перфузии миокарда - MPI (контрольная группа). ).
Через год пациенты будут наблюдаться с регистрацией клинических конечных точек, таких как сердечная смерть, инфаркт миокарда, потребность в реваскуляризации, госпитализация по поводу проблем с сердцем, постоянная боль в груди, оценка качества жизни, использование лекарств.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hvidovre, Дания, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Госпитализация из-за боли в груди
- Недиагностические или недиагностические изменения ЭКГ.
- Нормальные биомаркеры ишемии (тропонины)
- Рентген грудной клетки без патологических изменений, связанных с болью в груди.
Критерий исключения:
- Женщины детородного возраста или старше 40 лет, использующие одобренные средства контрацепции.
- Клаустрофобия
- Пациенты с географическим местонахождением, что усложняет последующее наблюдение
- Пациенты с психическими или физическими состояниями, препятствующими последующему наблюдению
- Увеличение тропонинов
- Новые диагностические изменения ЭКГ с подъемом или депрессией сегмента ST более 1 мм или инверсией Т-тиса > 4 мм в > 2 анатомически связанных отведениях.
- Аллергия на йодсодержащие контрастные вещества
- Креатинин сыворотки более 130 мг/л
- Отклонение от нормы рентгенограммы грудной клетки или анализов крови госпитализация оценивается как основная причина проблем с болью у пациента.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа под контролем КТ
Для пациентов с болью в груди, рандомизированных в эту группу, клиническое решение будет основываться на результатах компьютерно-томографической ангиографии сердца (CCTA).
|
Пациенты (в дополнение к стандартной клинической оценке с функциональным стресс-тестом) будут обследованы с помощью компьютерной томографии сердца.
В контрольной группе КТ сердца будет слепым для клинической оценки и будет использоваться только ретроспективно в исследовательских целях.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты с болью в груди, рандомизированные в контрольную группу, будут оцениваться с использованием стандартной функциональной стратегии с использованием стресс-теста на беговой дорожке или ОФЭКТ (однофотонной эмиссионной компьютерной томографии).
Будет выполнена КТ сердца, но для первоначальной клинической оценки она будет слепой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
комбинированная конечная точка: сердечная смерть, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, реваскуляризация, повторная госпитализация по поводу боли в груди
Временное ограничение: 1 год наблюдения
|
1 год наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сердечная смерть
Временное ограничение: 1 год наблюдения
|
1 год наблюдения
|
|
инфаркт миокарда
Временное ограничение: 1 год наблюдения
|
1 год наблюдения
|
|
повторная госпитализация по поводу болей в груди
Временное ограничение: 1 год наблюдения
|
1 год наблюдения
|
|
Реваскуляризация
Временное ограничение: 1 год наблюдения
|
1 год наблюдения
|
|
нестабильная стенокардия
Временное ограничение: 1 год наблюдения
|
1 год наблюдения
|
|
постоянная боль в груди
Временное ограничение: 1 год наблюдения
|
1 год наблюдения
|
|
Качество жизни (SF-36)
Временное ограничение: 1 год наблюдения
|
1 год наблюдения
|
|
медикамент
Временное ограничение: 1 год наблюдения
|
1 год наблюдения
|
|
внесердечные данные на КТ
Временное ограничение: 1 год наблюдения
|
1 год наблюдения
|
|
последующее тестирование
Временное ограничение: 1 год наблюдения
|
1 год наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jesper J Linde, MD, Hvidovre University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-C-2009-053
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .