Cardiac-CT dans le traitement de la douleur thoracique aiguë (CATCH)
Objectifs L'essai CATCH (CArdiac cT in the treatment of aigu CHest pain) est un essai prospectif randomisé contrôlé visant à évaluer la valeur clinique de la tomodensitométrie cardiaque multidétecteur (MDCT) comme stratégie diagnostique de première intention chez les patients souffrant de douleurs thoraciques aiguës, comparativement à une stratégie de test conventionnelle basée sur les fonctions.
Méthodes :
Des patients consécutifs admis avec une douleur thoracique aiguë d'origine cardiaque suspectée, mais un électrocardiogramme et des biomarqueurs normaux ont été randomisés pour une évaluation avec une coronarographie 320-MDCT (groupe guidé par TDM) ou avec un test d'effort standard sur vélo et/ou une imagerie de perfusion myocardique - MPI (groupe témoin ).
Après un an, les patients seront suivis, avec enregistrement de paramètres cliniques tels que décès cardiaque, infarctus du myocarde, besoin de revascularisation, admission pour problèmes cardiaques, douleurs thoraciques soutenues, score de qualité en direct, utilisation de médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hvidovre, Danemark, 2650
- Hvidovre University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Admission en raison de douleurs thoraciques
- Changements d'ecg non ou non diagnostiques.
- Biomarqueurs normaux de l'ischémie (troponines)
- Radiographie thoracique sans signes pathologiques associés à des douleurs thoraciques.
Critère d'exclusion:
- Femmes en âge de procréer ou > 40 ans et utilisant une contraception approuvée.
- Claustrophobie
- Patients avec résidence géographique, ce qui complique le suivi
- Patients présentant des troubles mentaux ou physiques qui entravent le suivi
- Augmentation des troponines
- Nouveaux changements diagnostiques de l'ECG avec élévation ou dépression du segment ST supérieure à 1 mm ou inversion de l'if en T> 4 mm dans> 2 dérivations anatomiquement connectées.
- Allergie aux produits de contraste iodés
- Créatinine sérique supérieure à 130 mg/l
- Radiographie thoracique anormale ou hospitalisation pour tests sanguins telle qu'évaluée comme la principale cause du problème de douleur du patient.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe guidé CT
Pour les patients souffrant de douleurs thoraciques randomisés dans ce bras, la décision clinique sera basée sur les résultats d'une angiographie par tomodensitométrie cardiaque (CCTA)
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Les patients (en plus de l'évaluation clinique standard avec un test d'effort fonctionnel) seront examinés avec un scanner cardiaque.
Dans le groupe témoin, le scanner cardiaque sera mis en aveugle pour l'évaluation clinique et utilisé uniquement rétrospectivement à des fins de recherche.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients souffrant de douleurs thoraciques randomisés dans le groupe témoin seront évalués à l'aide de la stratégie fonctionnelle standard avec soit un test d'effort sur tapis roulant, soit une SPECT (tomographie par émission monophotonique).
Une tomodensitométrie cardiaque sera effectuée, mais sera réalisée en aveugle pour l'évaluation clinique initiale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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critère combiné de : décès cardiaque, infarctus du myocarde, angor instable, revascularisation, réadmissions pour douleur thoracique
Délai: 1 an de suivi
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1 an de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mort cardiaque
Délai: 1 an de suivi
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1 an de suivi
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infarctus du myocarde
Délai: 1 an de suivi
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1 an de suivi
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réadmissions pour douleurs thoraciques
Délai: 1 an de suivi
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1 an de suivi
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Revascularisation
Délai: 1 an de suivi
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1 an de suivi
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angine instable
Délai: Suivi à 1 an
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Suivi à 1 an
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douleur thoracique continue
Délai: 1 an de suivi
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1 an de suivi
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Qualité de vie (SF-36)
Délai: Suivi à 1 an
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Suivi à 1 an
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médicament
Délai: Suivi à 1 an
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Suivi à 1 an
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constatations non cardiaques au scanner
Délai: Suivi à 1 an
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Suivi à 1 an
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test en aval
Délai: Suivi à 1 an
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Suivi à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jesper J Linde, MD, Hvidovre University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-C-2009-053
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