心脏 CT 治疗急性胸痛 (CATCH)
2014年6月18日 更新者：Jens D Hove, MD,PHD、Hvidovre University Hospital
目的 CATCH 试验（CArdiac cT 治疗急性胸痛）是一项前瞻性随机对照试验，旨在评估心脏多排计算机断层扫描 (MDCT) 作为急性胸痛患者的一线诊断策略的临床价值，比较到传统的基于功能的测试策略。
方法：
因疑似心源性急性胸痛入院但心电图和生物标志物正常的连续患者被随机分配到 320-MDCT 冠状动脉造影（CT 引导组）或标准自行车运动试验和/或心肌灌注成像 - MPI（对照组）进行评估).
一年后，将对患者进行随访，记录临床终点，如心源性死亡、心肌梗塞、需要血运重建、因心脏相关问题入院、持续胸痛、生活质量评分、药物使用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hvidovre、丹麦、2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因胸痛入院
- 非诊断性或非诊断性心电图变化。
- 缺血的正常生物标志物（肌钙蛋白）
- 没有与胸痛相关的病理发现的胸部 X 光片。
排除标准：
- 育龄妇女，或 > 40 岁并使用经批准的避孕措施。
- 幽闭恐惧症
- 具有地理居住地的患者，这使随访复杂化
- 患有妨碍随访的精神或身体状况的患者
- 肌钙蛋白增加
- 新的诊断性 ECG 变化，ST 段抬高或压低大于 1 毫米或 T 型偏转倒置 > 4 毫米 > 2 个解剖学相关的推导。
- 对含碘造影剂过敏
- 血清肌酐大于 130 mg/l
- 异常的胸部 X 光检查或血液检查被评估为导致患者疼痛问题的主要原因。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：CT引导组
对于随机分配到该组的胸痛患者，临床决定将基于心脏计算机断层扫描血管造影 (CCTA) 的结果
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患者将（在基于功能的压力测试的标准临床评估之上）接受心脏 CT 扫描检查。
在对照组中，心脏 CT 将以盲法进行临床评估，仅用于回顾性研究目的。
其他名称：
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无干预：控制组
随机分配到对照组的胸痛患者将使用标准的基于功能的策略进行评估，包括跑步机压力测试或 SPECT（单光子发射计算机断层扫描）。
将进行心脏 CT，但对于初始临床评估将采用盲法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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综合终点：心源性死亡、心肌梗死、不稳定型心绞痛、血运重建、因胸痛再入院
大体时间：1年随访
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1年随访
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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心脏死亡
大体时间：1年随访
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1年随访
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心肌梗塞
大体时间：1年随访
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1年随访
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胸痛再入院
大体时间：1年随访
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1年随访
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血运重建
大体时间：1年随访
|
1年随访
|
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不稳定型心绞痛
大体时间：1年随访
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1年随访
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持续的胸痛
大体时间：1年随访
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1年随访
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生活质量 (SF-36)
大体时间：1年随访
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1年随访
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药物
大体时间：1年随访
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1年随访
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CT 上的非心脏发现
大体时间：1年随访
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1年随访
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下游测试
大体时间：1年随访
|
1年随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jesper J Linde, MD、Hvidovre University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月15日
首次发布 (估计)
2012年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月18日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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