Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerte-CT til behandling af akutte brystsmerter (CATCH)

18. juni 2014 opdateret af: Jens D Hove, MD,PHD, Hvidovre University Hospital

Mål CATCH-studiet (CARdiac cT i behandlingen af ​​akutte brystsmerter) er et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg designet til at evaluere den kliniske værdi af cardiac multidetector computed tomography (MDCT) som en førstelinjediagnostisk strategi hos patienter med akutte brystsmerter, sammenlignet med til en konventionel funktionsbaseret teststrategi.

Metoder:

Konsekutive patienter indlagt med akutte brystsmerter af formodet hjerteoprindelse, men normalt elektrokardiogram og biomarkører blev randomiseret til evaluering med 320-MDCT koronar angiografi (CT-guidet gruppe) eller med standard cykeltræningstest og/eller myokardieperfusionsbilleddannelse - MPI (kontrolgruppe ).

Efter et år vil patienterne blive fulgt op med registrering af kliniske endepunkter såsom hjertedød, myokardieinfarkt, behov for revaskularisering, indlæggelse for hjerterelaterede problemer, vedvarende brystsmerter, live kvalitetsscore, brug af medicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse på grund af brystsmerter
  • Ikke- eller ikke-diagnostiske EKG-forandringer.
  • Normale biomarkører for iskæmi (troponiner)
  • Røntgen af ​​thorax uden patologiske fund forbundet med brystsmerter.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder i den fødedygtige alder eller > 40 år og bruger godkendt prævention.
  • Klaustrofobi
  • Patienter med geografisk bopæl, hvilket komplicerer opfølgningen
  • Patienter med psykiske eller fysiske forhold, der hæmmer opfølgningen
  • Stigning i Troponiner
  • Nye diagnostiske EKG-ændringer med ST-segment elevation eller depression større end 1 mm eller T-taks inversion> 4 mm in> 2 anatomisk forbundne afledninger.
  • Allergi over for jodholdige kontrastmidler
  • Serumkreatinin større end 130 mg/l
  • Unormal røntgen af ​​thorax eller blodprøver indlæggelse, vurderet som hovedårsagen til patientens smerteproblem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CT guidet gruppe
For patienter med brystsmerter randomiseret til denne arm, vil den kliniske beslutning være baseret på resultaterne af en Cardiac computertomografisk angiografi (CCTA)
Procedure: Cardiac computertomografisk angiografi (CCTA)
Patienterne vil (udover den almindelige kliniske evaluering med en funktionsbaseret stresstest) blive undersøgt med en hjerte-CT-scanning. I kontrolgruppen vil Cardiac CT'en blive blindet til klinisk evaluering og kun brugt retrospektivt til forskningsformål.
Andre navne:
  • Adenosin til CT myokardieperfusion
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter med brystsmerter, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil blive evalueret ved hjælp af den standard funktionsbaserede strategi med enten en løbebåndsstresstest eller SPECT (single-photon emission computed tomography). En hjerte-CT vil blive udført, men vil blive blindet til indledende klinisk evaluering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kombineret endepunkt af: Hjertedød, myokardieinfarkt, ustabil angina, revaskularisering, genindlæggelser for brystsmerter
Tidsramme: 1 års opfølgning
1 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertedød
Tidsramme: 1 års opfølgning
1 års opfølgning
myokardieinfarkt
Tidsramme: 1 års opfølgning
1 års opfølgning
genindlæggelser for brystsmerter
Tidsramme: 1 års opfølgning
1 års opfølgning
Revaskularisering
Tidsramme: 1 års opfølgning
1 års opfølgning
ustabil angina
Tidsramme: 1 års opfølgning
1 års opfølgning
vedvarende brystsmerter
Tidsramme: 1 års opfølgning
1 års opfølgning
Livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: 1 års opfølgning
1 års opfølgning
medicin
Tidsramme: 1 års opfølgning
1 års opfølgning
ikke-kardiale fund på CT
Tidsramme: 1 års opfølgning
1 års opfølgning
nedstrøms test
Tidsramme: 1 års opfølgning
1 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Jesper J Linde, MD, Hvidovre University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2012

Først opslået (Skøn)

16. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-C-2009-053

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskæmisk hjertesygdom

Kliniske forsøg med Cardiac computertomografisk angiografi (CCTA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner