Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cardiac-CT v léčbě akutní bolesti na hrudi (CATCH)

18. června 2014 aktualizováno: Jens D Hove, MD,PHD, Hvidovre University Hospital

Cíle Studie CATCH (Cardiac cT in the treatment of akutní bolesti na hrudi) je prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie navržená tak, aby zhodnotila klinickou hodnotu srdeční multidetektorové počítačové tomografie (MDCT) jako diagnostické strategie první volby u pacientů s akutní bolestí na hrudi. na konvenční funkční testovací strategii.

Metody:

Po sobě jdoucí pacienti přijati s akutní bolestí na hrudi s podezřením na srdeční původ, ale s normálním elektrokardiogramem a biomarkery byli randomizováni k hodnocení pomocí 320-MDCT koronarografie (skupina řízená CT) nebo pomocí standardního zátěžového testu na kole a/nebo zobrazení perfuze myokardu - MPI (kontrolní skupina ).

Po jednom roce budou pacienti sledováni s registrací klinických endpointů, jako je srdeční smrt, infarkt myokardu, potřeba revaskularizace, přijetí pro srdeční problémy, přetrvávající bolest na hrudi, živé skóre kvality, užívání léků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijetí kvůli bolesti na hrudi
  • Nediagnostické nebo nediagnostické změny EKG.
  • Normální biomarkery pro ischemii (troponiny)
  • RTG hrudníku bez patologického nálezu spojeného s bolestí na hrudi.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy ve fertilním věku nebo > 40 let a používající schválenou antikoncepci.
  • Klaustrofobie
  • Pacienti s geografickým bydlištěm, což komplikuje sledování
  • Pacienti s duševním nebo fyzickým stavem, který brání sledování
  • Zvýšení troponinů
  • Nové diagnostické změny EKG s elevací nebo depresí ST segmentu větší než 1 mm nebo inverzí T-ye > 4 mm u > 2 anatomicky spojených derivací.
  • Alergie na jodované kontrastní látky
  • Sérový kreatinin vyšší než 130 mg/l
  • Abnormální rentgen hrudníku nebo hospitalizace krevních testů, které byly hodnoceny jako hlavní příčina pacientova problému s bolestí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: CT řízená skupina
U pacientů s bolestí na hrudi randomizovaných do této paže bude klinické rozhodnutí založeno na výsledcích počítačové tomografické angiografie srdce (CCTA).
Postup: Srdeční počítačová tomografická angiografie (CCTA)
Pacienti budou (kromě standardního klinického hodnocení s funkčním zátěžovým testem) vyšetřeni CT vyšetřením srdce. V kontrolní skupině bude CT srdce zaslepeno pro klinické hodnocení a použito pouze retrospektivně pro výzkumné účely.
Ostatní jména:
  • Adenosin pro CT perfuzi myokardu
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti s bolestí na hrudi randomizovaní do kontrolní skupiny budou hodnoceni pomocí standardní funkční strategie buď zátěžovým testem na běžícím pásu nebo SPECT (jednofotonová emisní počítačová tomografie). Bude provedeno CT srdce, ale bude zaslepeno pro počáteční klinické hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kombinovaný cíl: srdeční smrt, infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, revaskularizace, opětovné přijetí pro bolest na hrudi
Časové okno: 1 rok sledování
1 rok sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srdeční smrt
Časové okno: 1 rok sledování
1 rok sledování
infarkt myokardu
Časové okno: 1 rok sledování
1 rok sledování
znovupřijetí pro bolest na hrudi
Časové okno: 1 rok sledování
1 rok sledování
Revaskularizace
Časové okno: 1 rok sledování
1 rok sledování
nestabilní angina pectoris
Časové okno: 1 rok sledování
1 rok sledování
pokračující bolest na hrudi
Časové okno: 1 rok sledování
1 rok sledování
Kvalita života (SF-36)
Časové okno: 1 rok sledování
1 rok sledování
léky
Časové okno: 1 rok sledování
1 rok sledování
nekardiální nález na CT
Časové okno: 1 rok sledování
1 rok sledování
následné testování
Časové okno: 1 rok sledování
1 rok sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hvidovre University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jesper J Linde, MD, Hvidovre University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

16. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-C-2009-053

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit