Sydän-CT akuutin rintakivun hoidossa (CATCH)
keskiviikko 18. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Jens D Hove, MD,PHD, Hvidovre University Hospital
Tavoitteet CATCH-tutkimus (Cardiac cT akuutin rintakivun hoidossa) on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida sydämen monidetektoritietokonetomografian (MDCT) kliinistä arvoa ensimmäisen linjan diagnostisena strategiana potilailla, joilla on akuutti rintakipu. tavanomaiseen toiminnalliseen testausstrategiaan.
Menetelmät:
Peräkkäiset potilaat, joilla oli epäilty sydänperäinen akuutti rintakipu, mutta normaalit EKG ja biomarkkerit, satunnaistettiin arvioimaan 320-MDCT-sepelvaltimon angiografialla (CT-ohjattu ryhmä) tai tavallisella polkupyörärasitustestillä ja/tai sydänlihaksen perfuusiokuvauksella - MPI (vertailuryhmä). ).
Vuoden kuluttua potilaita seurataan ja rekisteröidään kliiniset päätepisteet, kuten sydänkuolema, sydäninfarkti, revaskularisaatiotarve, pääsy sydänongelmiin, jatkuva rintakipu, elävät laatupisteet, lääkkeiden käyttö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy rintakivun takia
- Ei- tai ei-diagnostiset EKG-muutokset.
- Normaalit iskemian biomarkkerit (troponiinit)
- Rintakehän röntgenkuva ilman rintakipuun liittyviä patologisia löydöksiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Hedelmällisessä iässä olevat tai yli 40-vuotiaat naiset, jotka käyttävät hyväksyttyä ehkäisyä.
- Klaustrofobia
- Potilaat, joilla on maantieteellinen asuinpaikka, mikä vaikeuttaa seurantaa
- Potilaat, joilla on psyykkisiä tai fyysisiä sairauksia, jotka estävät seurantaa
- Troponiinien nousu
- Uudet diagnostiset EKG-muutokset, joissa ST-segmentin nousu tai lasku on suurempi kuin 1 mm tai T-marjakuusi inversio> 4 mm> 2 anatomisesti yhdistettyä johdannaista.
- Allergia jodatuille varjoaineille
- Seerumin kreatiniini yli 130 mg/l
- Epänormaalit rintakehän röntgen- tai verikokeet sairaalahoito potilaan kipuongelman pääasiallisena syynä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CT-ohjattu ryhmä
Potilaille, joilla on rintakipua ja jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, kliininen päätös perustuu sydämen tietokonetomografisen angiografian (CCTA) tuloksiin.
|
Potilaat (tavanomaisen kliinisen arvioinnin lisäksi toiminnalliseen stressitestiin) tutkitaan sydämen CT-skannauksella.
Verrokkiryhmässä sydän-TT sokkotetaan kliinistä arviointia varten ja sitä käytetään vain takautuvasti tutkimustarkoituksiin.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat, joilla on rintakipuja, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään, arvioidaan käyttämällä standardia toiminnalliseen strategiaan joko juoksumaton stressitestillä tai SPECT:llä (single-photon emission computed tomography).
Suoritetaan sydämen CT, mutta hänet sokennetaan alustavaa kliinistä arviointia varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
yhdistetty päätepiste: sydänkuolema, sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, revaskularisaatio, takaisinotto rintakipujen vuoksi
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
1 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydänkuolema
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
1 vuoden seuranta
|
|
sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
1 vuoden seuranta
|
|
takaisinotto rintakipujen vuoksi
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
1 vuoden seuranta
|
|
Revaskularisaatio
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
1 vuoden seuranta
|
|
epästabiili angina pectoris
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
1 vuoden seuranta
|
|
jatkuvaa rintakipua
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
1 vuoden seuranta
|
|
Elämänlaatu (SF-36)
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
1 vuoden seuranta
|
|
lääkitys
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
1 vuoden seuranta
|
|
ei-sydämelliset löydökset TT:ssä
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
1 vuoden seuranta
|
|
loppupään testaus
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
1 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jesper J Linde, MD, Hvidovre University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-C-2009-053
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .