急性胸痛の治療における心臓CT (CATCH)
2014年6月18日 更新者：Jens D Hove, MD,PHD、Hvidovre University Hospital
目的 CATCH 試験 (急性胸痛の治療における CArdiac cT) は、急性胸痛患者の第一選択の診断戦略としての心臓マルチ検出器コンピュータ断層撮影 (MDCT) の臨床的価値を評価するように設計された前向きランダム化比較試験です。従来の機能ベースのテスト戦略に移行します。
方法:
心臓由来が疑われる急性胸痛で連続患者が入院したが、心電図とバイオマーカーは正常で、320-MDCT冠動脈造影法（CTガイド下群）または標準的な自転車運動検査および/または心筋灌流画像法による評価（対照群）にランダムに割り付けられた。 ）。
1年後、患者は追跡調査され、心臓死、心筋梗塞、血行再建の必要性、心臓関連問題の入院、持続する胸痛、生活品質スコア、薬剤の使用などの臨床エンドポイントが登録される。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Hvidovre、デンマーク、2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胸痛のため入院
- 非診断的または非診断的な心電図の変化。
- 虚血の正常なバイオマーカー (トロポニン)
- 胸痛に関連する病理学的所見のない胸部X線写真。
除外基準:
- 出産可能年齢または40歳以上で、承認された避妊法を使用している女性。
- 閉所恐怖症
- 地理的居住地があり、フォローアップが複雑な患者
- 経過観察が困難な精神的または身体的疾患のある患者
- トロポニンの増加
- 新しい診断用 ECG は、解剖学的に関連する派生が 2 つを超える場合、ST セグメントの上昇または低下が 1 mm を超えるか、T イチイ反転が 4 mm を超えると変化します。
- ヨード造影剤に対するアレルギー
- 血清クレアチニンが130 mg/lを超える
- 胸部 X 線検査または血液検査の異常が患者の痛みの問題の主な原因として評価された場合、入院。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：CTガイド付きグループ
この腕にランダムに割り当てられた胸痛のある患者の場合、臨床上の決定は心臓コンピュータ断層撮影血管造影 (CCTA) の結果に基づいて行われます。
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患者は（機能ベースのストレステストによる標準的な臨床評価に加えて）心臓 CT スキャンで検査されます。
対照群では、心臓 CT は臨床評価のために盲検化され、研究目的でのみ遡及的に使用されます。
他の名前：
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介入なし：対照群
対照群に無作為に割り付けられた胸痛のある患者は、トレッドミル負荷テストまたはSPECT（単一光子放出コンピュータ断層撮影）のいずれかを使用した標準的な機能ベースの戦略を使用して評価されます。
心臓CT検査が実施されますが、初期臨床評価のために盲検化されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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複合エンドポイント: 心臓死、心筋梗塞、不安定狭心症、血行再建術、胸痛による再入院
時間枠：1年間のフォローアップ
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1年間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心臓死
時間枠：1年間のフォローアップ
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1年間のフォローアップ
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心筋梗塞
時間枠：1年間のフォローアップ
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1年間のフォローアップ
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胸痛のため再入院
時間枠：1年間のフォローアップ
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1年間のフォローアップ
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血行再建術
時間枠：1年間のフォローアップ
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1年間のフォローアップ
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不安定狭心症
時間枠：1年間の追跡調査
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1年間の追跡調査
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胸の痛みが続く
時間枠：1年間のフォローアップ
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1年間のフォローアップ
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生活の質 (SF-36)
時間枠：1年間の追跡調査
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1年間の追跡調査
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投薬
時間枠：1年間の追跡調査
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1年間の追跡調査
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CTでの非心臓所見
時間枠：1年間の追跡調査
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1年間の追跡調査
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下流のテスト
時間枠：1年間の追跡調査
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1年間の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jesper J Linde, MD、Hvidovre University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月18日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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