Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiale CT bij de behandeling van acute pijn op de borst (CATCH)

18 juni 2014 bijgewerkt door: Jens D Hove, MD,PHD, Hvidovre University Hospital

Doelstellingen De CATCH-studie (CArdiac cT bij de behandeling van acute pijn op de borst) is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie die is ontworpen om de klinische waarde van cardiale multidetector computertomografie (MDCT) als eerstelijns diagnostische strategie bij patiënten met acute pijn op de borst te evalueren, vergeleken met naar een conventionele, op functionaliteit gebaseerde teststrategie.

methoden:

Opeenvolgende patiënten opgenomen met acute pijn op de borst met vermoedelijke cardiale oorsprong, maar normaal elektrocardiogram en biomarkers werden gerandomiseerd voor evaluatie met 320-MDCT coronaire angiografie (CT-geleide groep) of met standaard fietsinspanningstest en/of myocardiale perfusiebeeldvorming - MPI (controlegroep ).

Na een jaar worden patiënten opgevolgd, met registratie van klinische eindpunten zoals hartdood, myocardinfarct, noodzaak tot revascularisatie, opname voor hartgerelateerde problemen, aanhoudende pijn op de borst, live quality score, medicatiegebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Hvidovre, Denemarken, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opname wegens pijn op de borst
  • Niet- of niet-diagnostische ecg-veranderingen.
  • Normale biomarkers voor ischemie (Troponinen)
  • X-thorax zonder pathologische bevindingen geassocieerd met pijn op de borst.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd of > 40 jaar die goedgekeurde anticonceptie gebruiken.
  • Claustrofobie
  • Patiënten met geografische woonplaats, dat bemoeilijkt de opvolging
  • Patiënten met psychische of lichamelijke aandoeningen die follow-up belemmeren
  • Toename van troponinen
  • Nieuwe diagnostische ECG-veranderingen met ST-segment elevatie of depressie groter dan 1 mm of T-taxus inversie> 4 mm in> 2 anatomisch verbonden afleidingen.
  • Allergie voor jodiumhoudende contrastmiddelen
  • Serumcreatinine hoger dan 130 mg/l
  • Abnormale röntgenfoto van de borstkas of bloedonderzoek Ziekenhuisopname als de belangrijkste oorzaak van het pijnprobleem van de patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: CT-geleide groep
Voor patiënten met pijn op de borst gerandomiseerd naar deze arm, zal de klinische beslissing gebaseerd zijn op de resultaten van een cardiale computertomografische angiografie (CCTA)
Procedure: Cardiale computertomografische angiografie (CCTA)
Patiënten zullen (bovenop de standaard klinische evaluatie met een functionele stresstest) worden onderzocht met een CT-scan van het hart. In de controlegroep wordt de Cardiac CT geblindeerd voor klinische evaluatie en alleen achteraf gebruikt voor onderzoeksdoeleinden.
Andere namen:
  • Adenosine voor CT-myocardiale perfusie
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten met pijn op de borst gerandomiseerd naar de controlegroep zullen worden geëvalueerd met behulp van de standaard op functionaliteit gebaseerde strategie met een stresstest op de loopband of SPECT (computertomografie met enkelvoudige fotonenemissie). Er zal een cardiale CT worden uitgevoerd, maar deze zal geblindeerd zijn voor de eerste klinische evaluatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gecombineerd eindpunt van: hartdood, myocardinfarct, instabiele angina pectoris, revascularisatie, heropnames wegens pijn op de borst
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up
1 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cardiale dood
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up
1 jaar follow-up
myocardinfarct
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up
1 jaar follow-up
heropnames voor pijn op de borst
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up
1 jaar follow-up
Revascularisatie
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up
1 jaar follow-up
onstabiele angina pectoris
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up
1 jaar follow-up
aanhoudende pijn op de borst
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up
1 jaar follow-up
Kwaliteit van leven (SF-36)
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up
1 jaar follow-up
medicatie
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up
1 jaar follow-up
niet-cardiale bevindingen op CT
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up
1 jaar follow-up
stroomafwaarts testen
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up
1 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jesper J Linde, MD, Hvidovre University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

16 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-C-2009-053

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren