TC Cardíaca no Tratamento da Dor Torácica Aguda (CATCH)
18 de junho de 2014 atualizado por: Jens D Hove, MD,PHD, Hvidovre University Hospital
Objetivos O estudo CATCH (CArdiac cT no tratamento da dor torácica aguda) é um estudo prospectivo, randomizado e controlado, desenvolvido para avaliar o valor clínico da tomografia computadorizada cardíaca com múltiplos detectores (MDCT) como estratégia diagnóstica de primeira linha em pacientes com dor torácica aguda, em comparação a uma estratégia convencional de testes baseados em funcionalidade.
Métodos:
Pacientes consecutivos admitidos com dor torácica aguda de suspeita de origem cardíaca, mas eletrocardiograma e biomarcadores normais foram randomizados para avaliação com angiografia coronária 320-MDCT (grupo guiado por TC) ou com teste de exercício de bicicleta padrão e/ou imagem de perfusão miocárdica - MPI (grupo controle ).
Após um ano, os pacientes serão acompanhados, com registro de desfechos clínicos como morte cardíaca, infarto do miocárdio, necessidade de revascularização, internação por problemas cardíacos, dor torácica sustentada, escore de qualidade de vida, uso de medicamentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Internação por Dor Torácica
- Alterações de ecg não ou não diagnósticas.
- Biomarcadores normais para isquemia (troponinas)
- Radiografia de tórax sem achados patológicos associados a dor torácica.
Critério de exclusão:
- Mulheres em idade reprodutiva, ou > 40 anos e usando métodos contraceptivos aprovados.
- Claustrofobia
- Pacientes com residência geográfica, que complica o acompanhamento
- Pacientes com condições mentais ou físicas que impeçam o acompanhamento
- Aumento de Troponinas
- Novas alterações diagnósticas de ECG com elevação ou depressão do segmento ST maior que 1 mm ou inversão do teixo T > 4 mm em > 2 derivações conectadas anatomicamente.
- Alergia a agentes de contraste iodados
- Creatinina sérica superior a 130 mg/l
- Radiografia de tórax anormal ou hospitalização por exames de sangue avaliados como a principal causa do problema de dor do paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo guiado por TC
Para pacientes com dor torácica randomizados para este braço, a decisão clínica será baseada nos resultados de uma angiotomografia computadorizada cardíaca (CCTA)
|
Os pacientes serão (além da avaliação clínica padrão com um teste de estresse funcional) examinados com uma tomografia computadorizada cardíaca.
No grupo controle, a TC cardíaca será cega para avaliação clínica e utilizada apenas retrospectivamente para fins de pesquisa.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes com dor torácica randomizados para o grupo controle serão avaliados usando a estratégia funcional padrão com teste de estresse em esteira ou SPECT (tomografia computadorizada por emissão de fóton único).
Uma TC cardíaca será realizada, mas será cega para avaliação clínica inicial.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
endpoint combinado de: morte cardíaca, infarto do miocárdio, angina instável, revascularização, reinternações por dor torácica
Prazo: Acompanhamento de 1 ano
|
Acompanhamento de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Morte cardíaca
Prazo: Acompanhamento de 1 ano
|
Acompanhamento de 1 ano
|
|
infarto do miocárdio
Prazo: Acompanhamento de 1 ano
|
Acompanhamento de 1 ano
|
|
readmissões por dor no peito
Prazo: Acompanhamento de 1 ano
|
Acompanhamento de 1 ano
|
|
Revascularização
Prazo: Acompanhamento de 1 ano
|
Acompanhamento de 1 ano
|
|
angina instável
Prazo: Seguimento de 1 ano
|
Seguimento de 1 ano
|
|
dor no peito continuada
Prazo: Acompanhamento de 1 ano
|
Acompanhamento de 1 ano
|
|
Qualidade de vida (SF-36)
Prazo: Seguimento de 1 ano
|
Seguimento de 1 ano
|
|
medicamento
Prazo: Seguimento de 1 ano
|
Seguimento de 1 ano
|
|
achados não cardíacos na TC
Prazo: Seguimento de 1 ano
|
Seguimento de 1 ano
|
|
teste a jusante
Prazo: Seguimento de 1 ano
|
Seguimento de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jesper J Linde, MD, Hvidovre University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
16 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-C-2009-053
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doença Cardíaca Isquêmica
-
Region SkaneInscrevendo-se por conviteInsuficiência Cardíaca Classe II da New York Heart Association (NYHA) | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart Association (NYHA)Suécia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoInsuficiência Cardíaca Sistólica | Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart Association | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart AssociationPolônia
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationConcluídoInsuficiência Cardíaca, Congestiva | Alteração Mitocondrial | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart AssociationEstados Unidos