TC cardiaca en el tratamiento del dolor torácico agudo (CATCH)
18 de junio de 2014 actualizado por: Jens D Hove, MD,PHD, Hvidovre University Hospital
Objetivos El ensayo CATCH (CArdiac cT en el tratamiento del dolor torácico agudo) es un ensayo controlado aleatorio prospectivo diseñado para evaluar el valor clínico de la tomografía computarizada multidetector (TCMD) cardíaca como estrategia diagnóstica de primera línea en pacientes con dolor torácico agudo, en comparación a una estrategia convencional de pruebas basadas en funciones.
Métodos:
Pacientes consecutivos ingresados con dolor torácico agudo de sospecha de origen cardíaco, pero electrocardiograma y biomarcadores normales fueron aleatorizados para evaluación con angiografía coronaria 320-MDCT (grupo guiado por TC) o con prueba de esfuerzo de bicicleta estándar y/o imágenes de perfusión miocárdica - MPI (grupo control). ).
Después de un año, los pacientes serán seguidos, con registro de puntos finales clínicos como muerte cardíaca, infarto de miocardio, necesidad de revascularización, ingreso por problemas relacionados con el corazón, dolor torácico sostenido, puntaje de calidad de vida, uso de medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Hvidovre University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso por dolor torácico
- Cambios en el ECG no diagnósticos o no diagnósticos.
- Biomarcadores normales de isquemia (troponinas)
- Radiografía de tórax sin hallazgos patológicos asociados a dolor torácico.
Criterio de exclusión:
- Mujeres en edad fértil, o > 40 años y que utilicen métodos anticonceptivos aprobados.
- Claustrofobia
- Pacientes con residencia geográfica, que complica el seguimiento
- Pacientes con condiciones mentales o físicas que impidan el seguimiento
- Aumento de troponinas
- Nuevos cambios diagnósticos en el ECG con elevación o depresión del segmento ST mayor de 1 mm o inversión del tejo en T > 4 mm en > 2 derivaciones conectadas anatómicamente.
- Alergia a los medios de contraste yodados
- Creatinina sérica superior a 130 mg/l
- Radiografía de tórax o análisis de sangre anormales La hospitalización se evalúa como la causa principal del problema de dolor del paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo guiado por TC
Para los pacientes con dolor torácico asignados al azar a este brazo, la decisión clínica se basará en los resultados de una angiografía por tomografía computarizada cardíaca (CCTA)
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Los pacientes (además de la evaluación clínica estándar con una prueba de estrés funcional) serán examinados con una tomografía computarizada cardíaca.
En el grupo de control, la TC cardíaca se cegará para la evaluación clínica y solo se usará retrospectivamente con fines de investigación.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes con dolor torácico asignados al azar al grupo de control serán evaluados utilizando la estrategia estándar basada en la función con una prueba de esfuerzo en cinta rodante o SPECT (tomografía computarizada por emisión de fotón único).
Se realizará una tomografía computarizada cardíaca, pero será cegada para la evaluación clínica inicial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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criterio de valoración combinado de: muerte cardíaca, infarto de miocardio, angina inestable, revascularización, reingresos por dolor torácico
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento
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1 año de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Muerte cardiaca
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento
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1 año de seguimiento
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infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento
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1 año de seguimiento
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reingresos por dolor torácico
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento
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1 año de seguimiento
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Revascularización
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento
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1 año de seguimiento
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angina inestable
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año
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Seguimiento de 1 año
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dolor de pecho continuo
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento
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1 año de seguimiento
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Calidad de vida (SF-36)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año
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Seguimiento de 1 año
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medicamento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año
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Seguimiento de 1 año
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Hallazgos no cardíacos en la TC
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año
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Seguimiento de 1 año
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pruebas aguas abajo
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año
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Seguimiento de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jesper J Linde, MD, Hvidovre University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-C-2009-053
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