- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01534572
대장 점막의 염증 및 증식에 대한 Synbiotics의 의의
2012년 2월 15일 업데이트: Region Skane
미생물 상호 작용을 포함하여 장 상피와 내강 사이에는 지속적인 교환이 있습니다. 이 연구의 목적은 소화관의 염증 증식 마커에 대한 식이 테스트 제품을 조사하여 제품이 신체의 다른 부분뿐만 아니라 소화관에도 긍정적인 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
가설은 테스트 제품이 일반 식품의 발효와 식이 페놀 화합물을 항염증 물질로 전환하여 장 상피의 염증 및 증식 활동을 감소시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세,
- 구두 및 서면 정보를 이해할 수 있고,
- 동의
제외 기준:
- 지속적인 면역 억제 치료, 포함. 코르티손,
- 진행 중인 항생제 치료 또는 항생제 치료가 4주 이내에 끝났고,
- 염증성 장질환의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프로바이오틱스_유산균
Lactobacillus 균주로 개입(2주)
|
Lactobacillus 균주로 개입(2주)
다른 이름들:
|
|
실험적: 프로바이오틱스_비피더스균
Bifidobacterium의 프로바이오틱 균주 매일 보충의 개입(2주).
|
Bifidobacterium 균주로 중재(2주)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
직장 점막의 반응성
기간: 2주 개입 후
|
프로바이오틱스 치료 전후의 표준화된 염증 손상 후 직장 점막의 반응성을 연구하기 위해
|
2주 개입 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
면역 체계에 대한 영향
기간: 2주 개입 후
|
전신 백혈구 및 조절 T 세포에 대한 영향 연구
|
2주 개입 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Bengt Jeppson, MD, PhD, Region Skane
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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