Synbiotikas betydning for betennelse og spredning av tykktarmsslimhinnen
Det er en konstant utveksling mellom tarmepitel og lumen, inkludert mikrobielt samspill. Målet med denne studien var å undersøke dietttestprodukter på inflammatoriske spredningsmarkører i tarmen, og dermed om produktene hadde positive effekter i tarmen så vel som i andre deler av kroppen.
Hypotesen var at testproduktene ville redusere den betennelses- og spredningsaktiviteten til tarmepitelet ved fermentering av normale matprodukter og ved å omdanne kosttilskuddsfenolforbindelser til anti-inflammatoriske stoffer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-80 år gammel,
- Kunne forstå muntlig og skriftlig informasjon,
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pågående immundempende behandling, inkl. kortison,
- Pågående antibiotikabehandling eller antibiotikabehandling avsluttet innen 4 uker,
- Historie med inflammatorisk tarmsykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Probiotika_Lactobacillus
Intervensjon (2 uker) med en stamme av Lactobacillus
|
Intervensjon (2 uker) med en stamme av Lactobacillus
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Probiotika_Bifidobacterium
Intervensjon (2 uker) med daglig tilskudd av en probiotisk stamme av Bifidobacterium.
|
Intervensjon (2 uker) med en stamme av Bifidobacterium
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaktivitet av rektal slimhinne
Tidsramme: etter 2 ukers intervensjon
|
å studere reaktiviteten til endetarmsslimhinnen etter en standardisert inflammatorisk fornærmelse før og etter behandling med probiotika
|
etter 2 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
påvirkning på immunsystemet
Tidsramme: etter 2 ukers intervensjon
|
å studere påvirkningen på systemiske leukocytter og regulatoriske T-celler
|
etter 2 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Bengt Jeppson, MD, PhD, Region Skane
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 538/2005
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .