Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betekenis van synbiotica op ontsteking en proliferatie van darmslijmvlies

15 februari 2012 bijgewerkt door: Region Skane

Er is een constante uitwisseling tussen het darmepitheel en het lumen, inclusief microbieel samenspel. Het doel van deze studie was om voedingstestproducten te onderzoeken op inflammatoire proliferatiemarkers in de darm, en daarmee of de producten positieve effecten hadden in de darm en in andere delen van het lichaam.

De hypothese was dat de testproducten de ontstekings- en proliferatieactiviteit van het darmepitheel zouden verminderen door fermentatie van normale voedingsproducten en door fenolverbindingen uit de voeding om te zetten in ontstekingsremmende stoffen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-80 jaar oud,
  • Mondelinge en schriftelijke informatie kunnen begrijpen,
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Doorlopende immuunonderdrukkende behandeling, incl. cortisone,
  • Lopende antibioticabehandeling of antibioticabehandeling beëindigd binnen 4 weken,
  • Geschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Probiotica_Lactobacillus
Interventie (2 weken) met een stam van Lactobacillus
Voedingssupplement: Lactobacillus
Interventie (2 weken) met een stam van Lactobacillus
Andere namen:
  • Lactobacillus plantarum
Experimenteel: Probiotica_Bifidobacterium
Interventie (2 weken) van dagelijkse suppletie van een probiotische stam van Bifidobacterium.
Voedingssupplement: Bifidobacterie
Interventie (2 weken) met een stam van Bifidobacterium
Andere namen:
  • Bifidobacterium infantis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactiviteit van rectale mucosa
Tijdsspanne: na 2 weken tussenkomst
het bestuderen van de reactiviteit van het rectumslijmvlies na een gestandaardiseerde inflammatoire beschadiging voor en na behandeling met probiotica
na 2 weken tussenkomst

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
invloed op het immuunsysteem
Tijdsspanne: na 2 weken tussenkomst
om de invloed op systemische leukocyten en regulatoire T-cellen te bestuderen
na 2 weken tussenkomst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Region Skane

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bengt Jeppson, MD, PhD, Region Skane

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

16 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 538/2005

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren