Význam synbiotik na zánět a proliferaci sliznice tlustého střeva
15. února 2012 aktualizováno: Region Skane
Mezi střevním epitelem a lumen dochází k neustálé výměně, včetně mikrobiální souhry. Cílem této studie bylo prozkoumat dietní testované produkty na markery zánětlivé proliferace ve střevě, a tedy zda mají produkty pozitivní účinky ve střevě i v jiných částech těla.
Hypotéza byla, že testované produkty sníží zánětlivou a proliferační aktivitu střevního epitelu fermentací normálních potravinářských produktů a přeměnou dietních fenolických sloučenin na protizánětlivé látky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-80 let,
- Dokáže porozumět ústním a písemným informacím,
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Průběžná imunosupresivní léčba vč. kortizon,
- Pokračující léčba antibiotiky nebo léčba antibiotiky skončila do 4 týdnů,
- Zánětlivé onemocnění střev v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Probiotika_Lactobacillus
Intervence (2 týdny) s kmenem Lactobacillus
|
Intervence (2 týdny) s kmenem Lactobacillus
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Probiotika_Bifidobacterium
Intervence (2 týdny) denní suplementace probiotického kmene Bifidobacterium.
|
Intervence (2 týdny) s kmenem Bifidobacterium
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reaktivita rektální sliznice
Časové okno: po 2 týdnech zásahu
|
studovat reaktivitu rektální sliznice po standardizovaném zánětlivém poškození před a po léčbě probiotiky
|
po 2 týdnech zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vliv na imunitní systém
Časové okno: po 2 týdnech zásahu
|
studovat vliv na systémové leukocyty a regulační T buňky
|
po 2 týdnech zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bengt Jeppson, MD, PhD, Region Skane
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
16. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 538/2005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .