- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01534572
A szinbiotikumok jelentősége a vastagbél nyálkahártyájának gyulladásában és proliferációjában
A bélhám és a lumen között állandó csere zajlik, beleértve a mikrobiális kölcsönhatást. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a diétás teszttermékeket a bélben lévő gyulladásos proliferációs markerekre, és ezáltal arra, hogy a termékek pozitív hatást fejtenek-e ki a bélben, valamint a test más részein.
A hipotézis az volt, hogy a teszttermékek csökkentik a bélhám gyulladásos és proliferációs aktivitását normál élelmiszertermékek fermentálásával és az étrendi fenolos vegyületek gyulladáscsökkentő anyagokká történő átalakításával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-80 éves,
- Képes a szóbeli és írásbeli információk megértésére,
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Folyamatos immunszuppresszív kezelés, beleértve kortizon,
- A folyamatban lévő antibiotikum-kezelés vagy az antibiotikum-kezelés 4 héten belül befejeződött,
- Gyulladásos bélbetegség története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Probiotikumok_Lactobacillus
Beavatkozás (2 hét) Lactobacillus törzzsel
|
Beavatkozás (2 hét) Lactobacillus törzzsel
Más nevek:
|
Kísérleti: Probiotikumok_Bifidobacterium
A Bifidobacterium probiotikus törzs napi kiegészítésének beavatkozása (2 hét).
|
Beavatkozás (2 hét) Bifidobacterium törzzsel
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A végbél nyálkahártyájának reaktivitása
Időkeret: 2 hét beavatkozás után
|
a végbél nyálkahártyájának reaktivitásának vizsgálata standardizált gyulladásos inzultus után a probiotikumos kezelés előtt és után
|
2 hét beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
hatása az immunrendszerre
Időkeret: 2 hét beavatkozás után
|
a szisztémás leukocitákra és a szabályozó T-sejtekre gyakorolt hatás tanulmányozására
|
2 hét beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Bengt Jeppson, MD, PhD, Region Skane
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 538/2005
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lactobacillus
-
National Institute of Pediatrics, MexicoNekutli S.A. de C.V.Befejezve
-
Hospital General de MexicoBefejezveIrritábilis bél szindróma hasmenésselMexikó
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaBefejezveHPV fertőzés | Hüvelyi fertőzésOlaszország
-
ProbiSearch SLCasen Recordati S.L.BefejezveAkut középfülgyulladásSpanyolország
-
Vastra Gotaland RegionBioGaia ABBefejezve2-es típusú diabéteszSvédország
-
Groningen Research Institute for Asthma and COPDNumico Research Wageningen, the NetherlandsBefejezveAtópiás dermatitisz | Atópiás ekcéma | Infantilis ekcémaHollandia
-
Cairo UniversityBefejezve
-
Tanta UniversityToborzásGyógyszerrezisztens epilepsziaEgyiptom
-
Duke UniversityBefejezveMikrobiómaEgyesült Államok
-
Pablo Román LópezBefejezveFibromyalgiaSpanyolország