合生元对结肠粘膜炎症和增殖的意义
2012年2月15日 更新者：Region Skane
肠道上皮细胞和内腔之间存在着不断的交换，包括微生物的相互作用。 本研究的目的是研究饮食测试产品对肠道炎症增殖标志物的影响，从而了解这些产品是否对肠道以及身体其他部位产生积极影响。
假设是测试产品会通过发酵正常食品并将膳食酚类化合物转化为抗炎物质来降低肠道上皮细胞的炎症和增殖活性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-80岁，
- 能够理解口头和书面信息，
- 知情同意
排除标准：
- 正在进行的免疫抑制治疗，包括。 可的松，
- 正在进行的抗生素治疗或抗生素治疗在 4 周内结束，
- 炎症性肠病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：益生菌_乳酸菌
用一种乳酸菌进行干预（2 周）
|
用一种乳酸菌进行干预（2 周）
其他名称：
|
|
实验性的：益生菌_双歧杆菌
每天补充双歧杆菌益生菌菌株的干预（2 周）。
|
双歧杆菌菌株干预（2 周）
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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直肠黏膜反应性
大体时间：干预2周后
|
研究益生菌治疗前后标准化炎症损伤后直肠粘膜的反应性
|
干预2周后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对免疫系统的影响
大体时间：干预2周后
|
研究对全身白细胞和调节性 T 细胞的影响
|
干预2周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Bengt Jeppson, MD, PhD、Region Skane
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2006年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月15日
首次发布 (估计)
2012年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月15日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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乳酸菌的临床试验
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Groningen Research Institute for Asthma and COPDNumico Research Wageningen, the Netherlands完全的
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University of Sao Paulo General HospitalYakult Honsha Co., LTD完全的