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Importancia de los simbióticos en la inflamación y proliferación de la mucosa colónica

15 de febrero de 2012 actualizado por: Region Skane

Hay un intercambio constante entre el epitelio intestinal y la luz, incluida la interacción microbiana. El objetivo de este estudio fue investigar productos de prueba dietéticos sobre marcadores de proliferación inflamatoria en el intestino y, por lo tanto, si los productos tenían efectos positivos en el intestino y en otras partes del cuerpo.

La hipótesis era que los productos de prueba reducirían la actividad inflamatoria y de proliferación del epitelio intestinal mediante la fermentación de productos alimenticios normales y convirtiendo los compuestos fenólicos de la dieta en sustancias antiinflamatorias.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-80 años,
  • Capaz de comprender información oral y escrita,
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento inmunosupresor en curso, incl. cortisona,
  • Tratamiento antibiótico en curso o tratamiento antibiótico terminado dentro de las 4 semanas,
  • Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Probióticos_Lactobacillus
Intervención (2 semanas) con una cepa de Lactobacillus
Intervención (2 semanas) con una cepa de Lactobacillus
Otros nombres:
  • Lactobacillus plantarum
Experimental: Probióticos_Bifidobacterium
Intervención (2 semanas) de suplementación diaria de una cepa probiótica de Bifidobacterium.
Intervención (2 semanas) con una cepa de Bifidobacterium
Otros nombres:
  • Bifidobacterium infantis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reactividad de la mucosa rectal
Periodo de tiempo: después de 2 semanas de intervención
estudiar la reactividad de la mucosa rectal tras un insulto inflamatorio estandarizado antes y después del tratamiento con probióticos
después de 2 semanas de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
influencia en el sistema inmunológico
Periodo de tiempo: después de 2 semanas de intervención
para estudiar la influencia sobre los leucocitos sistémicos y las células T reguladoras
después de 2 semanas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Bengt Jeppson, MD, PhD, Region Skane

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 538/2005

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lactobacillus

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