- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01534572
Importancia de los simbióticos en la inflamación y proliferación de la mucosa colónica
Hay un intercambio constante entre el epitelio intestinal y la luz, incluida la interacción microbiana. El objetivo de este estudio fue investigar productos de prueba dietéticos sobre marcadores de proliferación inflamatoria en el intestino y, por lo tanto, si los productos tenían efectos positivos en el intestino y en otras partes del cuerpo.
La hipótesis era que los productos de prueba reducirían la actividad inflamatoria y de proliferación del epitelio intestinal mediante la fermentación de productos alimenticios normales y convirtiendo los compuestos fenólicos de la dieta en sustancias antiinflamatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-80 años,
- Capaz de comprender información oral y escrita,
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Tratamiento inmunosupresor en curso, incl. cortisona,
- Tratamiento antibiótico en curso o tratamiento antibiótico terminado dentro de las 4 semanas,
- Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Probióticos_Lactobacillus
Intervención (2 semanas) con una cepa de Lactobacillus
|
Intervención (2 semanas) con una cepa de Lactobacillus
Otros nombres:
|
|
Experimental: Probióticos_Bifidobacterium
Intervención (2 semanas) de suplementación diaria de una cepa probiótica de Bifidobacterium.
|
Intervención (2 semanas) con una cepa de Bifidobacterium
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reactividad de la mucosa rectal
Periodo de tiempo: después de 2 semanas de intervención
|
estudiar la reactividad de la mucosa rectal tras un insulto inflamatorio estandarizado antes y después del tratamiento con probióticos
|
después de 2 semanas de intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
influencia en el sistema inmunológico
Periodo de tiempo: después de 2 semanas de intervención
|
para estudiar la influencia sobre los leucocitos sistémicos y las células T reguladoras
|
después de 2 semanas de intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bengt Jeppson, MD, PhD, Region Skane
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 538/2005
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