- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01534572
Synbioottien merkitys paksusuolen limakalvon tulehdukselle ja lisääntymiselle
Suoliston epiteelin ja luumenin välillä tapahtuu jatkuvaa vaihtoa, mukaan lukien mikrobien vuorovaikutus. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia ruokavalion testaustuotteita suoliston tulehduksellisten proliferaatiomerkkien suhteen ja sitä kautta, oliko tuotteilla positiivisia vaikutuksia suolistossa ja muissa kehon osissa.
Oletuksena oli, että testituotteet vähentäisivät suoliston epiteelin tulehdus- ja proliferaatioaktiivisuutta fermentoimalla normaaleja elintarvikkeita ja muuntamalla ravinnon fenoliyhdisteitä tulehdusta ehkäiseviksi aineiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80 vuotta vanha,
- Pystyy ymmärtämään suullista ja kirjallista tietoa,
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Käynnissä oleva immuunivastetta heikentävä hoito, sis. kortisoni,
- Käynnissä oleva antibioottihoito tai antibioottihoito päättyi 4 viikon sisällä,
- Tulehduksellinen suolistosairaus historiassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Probiootit_ Lactobacillus
Interventio (2 viikkoa) Lactobacillus-kannan kanssa
|
Interventio (2 viikkoa) Lactobacillus-kannan kanssa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Probiootit_Bifidobakteeri
Interventio (2 viikkoa) Bifidobacterium-probioottikannan päivittäiseen täydennykseen.
|
Interventio (2 viikkoa) Bifidobacterium-kannan kanssa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peräsuolen limakalvon reaktiivisuus
Aikaikkuna: 2 viikon hoidon jälkeen
|
tutkia peräsuolen limakalvon reaktiivisuutta standardoidun tulehduskohtauksen jälkeen ennen probioottihoitoa ja sen jälkeen
|
2 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaikutusta immuunijärjestelmään
Aikaikkuna: 2 viikon hoidon jälkeen
|
tutkia vaikutusta systeemisiin leukosyytteihin ja sääteleviin T-soluihin
|
2 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bengt Jeppson, MD, PhD, Region Skane
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 538/2005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lactobacillus
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityEi vielä rekrytointia
-
Shenzhen People's HospitalRekrytointiPsoriasis | Lactobacillus PlantarumKiina
-
Glac Biotech Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cultech LtdEi vielä rekrytointia
-
National Institute of Pediatrics, MexicoNekutli S.A. de C.V.ValmisTerveelliset vauvatMeksiko
-
Medstar Health Research InstituteLoyola UniversityRekrytointiNeurogeeninen virtsarakko | Selkäydinvammat (SCI) | Virtsatieinfektio (diagnoosi)Yhdysvallat
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityValmisHampaiden karies | Lapsen käyttäytyminenKiina
-
Dharmais National Cancer Center HospitalValmisPeräsuolen syöpäIndonesia
-
Hospital General de MexicoValmisÄrtyvän suolen oireyhtymä ja ripuliMeksiko
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaValmisHPV-infektio | Emättimen infektioItalia