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Bedeutung von Synbiotika für die Entzündung und Proliferation der Dickdarmschleimhaut

15. Februar 2012 aktualisiert von: Region Skane

Zwischen dem Darmepithel und dem Darmlumen findet ein ständiger Austausch statt, auch im mikrobiellen Zusammenspiel. Ziel dieser Studie war es, diätetische Testprodukte auf Entzündungsproliferationsmarker im Darm zu untersuchen und dabei zu prüfen, ob die Produkte sowohl im Darm als auch in anderen Teilen des Körpers positive Auswirkungen hatten.

Die Hypothese war, dass die Testprodukte die Entzündungs- und Proliferationsaktivität des Darmepithels durch Fermentation normaler Lebensmittelprodukte und durch Umwandlung von Phenolverbindungen aus der Nahrung in entzündungshemmende Substanzen reduzieren würden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-80 Jahre alt,
  • Kann mündliche und schriftliche Informationen verstehen,
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Laufende immunsuppressive Behandlung, inkl. Kortison,
  • Laufende Antibiotikabehandlung oder Antibiotikabehandlung innerhalb von 4 Wochen beendet,
  • Vorgeschichte einer entzündlichen Darmerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Probiotika_Lactobacillus
Intervention (2 Wochen) mit einem Lactobacillus-Stamm
Nahrungsergänzungsmittel: Lactobacillus
Intervention (2 Wochen) mit einem Lactobacillus-Stamm
Andere Namen:
  • Lactobacillus plantarum
Experimental: Probiotika_Bifidobacterium
Intervention (2 Wochen) der täglichen Ergänzung eines probiotischen Stammes von Bifidobacterium.
Nahrungsergänzungsmittel: Bifidobakterium
Intervention (2 Wochen) mit einem Stamm von Bifidobacterium
Andere Namen:
  • Bifidobacterium infantis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktivität der Rektumschleimhaut
Zeitfenster: nach 2 Wochen Intervention
Untersuchung der Reaktivität der Rektumschleimhaut nach einem standardisierten Entzündungsschub vor und nach der Behandlung mit Probiotika
nach 2 Wochen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss auf das Immunsystem
Zeitfenster: nach 2 Wochen Intervention
den Einfluss auf systemische Leukozyten und regulatorische T-Zellen zu untersuchen
nach 2 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Skane

Ermittler

  • Studienleiter: Bengt Jeppson, MD, PhD, Region Skane

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 538/2005

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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