- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01534572
Synbiotikas betydning for betændelse og spredning af tyktarmsslimhinden
Der er en konstant udveksling mellem tarmepitel og lumen, herunder mikrobielt samspil. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge diættestprodukter på inflammatoriske proliferationsmarkører i tarmen, og dermed om produkterne havde positive effekter i tarmen såvel som i andre dele af kroppen.
Hypotesen var, at testprodukterne ville reducere tarmepitelets inflammatoriske og spredningsaktivitet ved fermentering af normale fødevarer og ved at omdanne diætetiske phenolforbindelser til antiinflammatoriske stoffer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-80 år,
- Kan forstå mundtlig og skriftlig information,
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Løbende immunsuppressiv behandling, inkl. kortison,
- Igangværende antibiotikabehandling eller antibiotikabehandling afsluttet inden for 4 uger,
- Anamnese med inflammatorisk tarmsygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Probiotika_Lactobacillus
Intervention (2 uger) med en stamme af Lactobacillus
|
Intervention (2 uger) med en stamme af Lactobacillus
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Probiotika_Bifidobacterium
Intervention (2 uger) med daglig tilskud af en probiotisk stamme af Bifidobacterium.
|
Intervention (2 uger) med en stamme af Bifidobacterium
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaktivitet af rektal slimhinde
Tidsramme: efter 2 ugers intervention
|
at studere reaktiviteten af rektal slimhinde efter en standardiseret inflammatorisk fornærmelse før og efter behandling med probiotika
|
efter 2 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
indflydelse på immunsystemet
Tidsramme: efter 2 ugers intervention
|
at studere indflydelsen på systemiske leukocytter og regulatoriske T-celler
|
efter 2 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Bengt Jeppson, MD, PhD, Region Skane
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 538/2005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Frankrig, Brasilien, Tjekkiet
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
Cornell UniversityPATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'AntananarivoIkke rekrutterer endnuJernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | InflammationMadagaskar
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiRekrutteringSystemisk inflammation | Perkutan nefrolitotomi | AnæstesiteknikkerTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesRekrutteringPsykosocial funktion | Stress (psykologi) | InflammationForenede Stater
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetUddannelse | Motionstræning | Hormon | Inflammation biomarkørerPolen
-
University Hospital, MartinAktiv, ikke rekrutterendeMikrovaskulær Inflammation - MVI hos NyretransplantatmodtagereSlovakiet
Kliniske forsøg med Lactobacillus
-
Shenzhen People's HospitalRekruttering
-
Glac Biotech Co., LtdAktiv, ikke rekrutterendeAllergisk rhinitisTaiwan
-
Cultech LtdIkke rekrutterer endnu
-
Medstar Health Research InstituteLoyola UniversityRekrutteringNeurogen blære | Rygmarvsskader (SCI) | Urinvejsinfektion (diagnose)Forenede Stater
-
National Institute of Pediatrics, MexicoNekutli S.A. de C.V.Afsluttet
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityAfsluttet
-
Shenzhen People's HospitalIkke rekrutterer endnuMikrobiel kolonisering | Hudbarriere mod vandtab
-
Dharmais National Cancer Center HospitalAfsluttetKolorektal cancerIndonesien
-
Hospital General de MexicoAfsluttetIrritabel tyktarm med diarréMexico
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaAfsluttetHPV-infektion | Vaginal infektionItalien