- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01534572
Betydelsen av synbiotika på inflammation och proliferation av tjocktarmsslemhinnan
Det finns ett konstant utbyte mellan tarmepitel och lumen, inklusive mikrobiellt samspel. Syftet med denna studie var att undersöka kosttestprodukter på inflammatoriska proliferationsmarkörer i tarmen och därmed om produkterna hade positiva effekter i tarmen såväl som i andra delar av kroppen.
Hypotesen var att testprodukterna skulle minska tarmepitelets inflammatoriska och proliferationsaktivitet genom jäsning av normala livsmedelsprodukter och genom att omvandla dietära fenolföreningar till antiinflammatoriska ämnen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-80 år gammal,
- Kunna förstå muntlig och skriftlig information,
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Pågående immunsuppressiv behandling, inkl. kortison,
- Pågående antibiotikabehandling eller antibiotikabehandling avslutades inom 4 veckor,
- Historik av inflammatorisk tarmsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Probiotika_Lactobacillus
Intervention (2 veckor) med en stam av Lactobacillus
|
Intervention (2 veckor) med en stam av Lactobacillus
Andra namn:
|
Experimentell: Probiotika_Bifidobacterium
Intervention (2 veckor) av dagligt tillskott av en probiotisk stam av Bifidobacterium.
|
Intervention (2 veckor) med en stam av Bifidobacterium
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Reaktivitet av rektal slemhinna
Tidsram: efter 2 veckors intervention
|
att studera reaktiviteten hos ändtarmsslemhinnan efter en standardiserad inflammatorisk förolämpning före och efter behandling med probiotika
|
efter 2 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
påverka immunförsvaret
Tidsram: efter 2 veckors intervention
|
att studera inverkan på systemiska leukocyter och regulatoriska T-celler
|
efter 2 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Bengt Jeppson, MD, PhD, Region Skane
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 538/2005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammation
-
Pamukkale UniversityAvslutadParodontal inflammationKalkon
-
Universidade Federal do ParaAvslutadPulpa inflammationBrasilien
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesAvslutadRegenerativ inflammationIndien
-
Loughborough UniversityUniversity of WorcesterAvslutadTräningsutlöst inflammation
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAvslutad
-
Singapore National Eye CentreAvslutadIntraokulär inflammation hos barnSingapore
-
Oral Science International Inc.AdvarraHar inte rekryterat ännu
-
University of NebraskaAvslutadParodontal inflammationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Laktobacillus
-
National Institute of Pediatrics, MexicoNekutli S.A. de C.V.Avslutad
-
Hospital General de MexicoAvslutadIrritabel tarmsyndrom med diarréMexiko
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaAvslutad
-
Vastra Gotaland RegionBioGaia ABAvslutad
-
Groningen Research Institute for Asthma and COPDNumico Research Wageningen, the NetherlandsAvslutadAtopisk dermatit | Atopiskt eksem | Infantilt eksemNederländerna
-
ProbiSearch SLCasen Recordati S.L.AvslutadAkut otitis mediaSpanien
-
National Health Service, United KingdomFerring Pharmaceuticals; Hull University Teaching Hospitals NHS Trust; North... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Pablo Román LópezAvslutad
-
Duke UniversityAvslutadMikrobiomFörenta staterna
-
Cairo UniversityAvslutad