- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01534572
Znaczenie synbiotyków w stanach zapalnych i proliferacji błony śluzowej okrężnicy
Istnieje ciągła wymiana między nabłonkiem jelita a światłem, w tym wzajemne oddziaływanie drobnoustrojów. Celem tego badania było zbadanie dietetycznych produktów testowych na markery proliferacji zapalnej w jelitach, a tym samym, czy produkty miały pozytywny wpływ na jelita, jak również na inne części ciała.
Hipoteza była taka, że badane produkty zmniejszają aktywność zapalną i proliferacyjną nabłonka jelit poprzez fermentację normalnych produktów spożywczych i przekształcanie dietetycznych związków fenolowych w substancje przeciwzapalne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-80 lat,
- Potrafi zrozumieć ustne i pisemne informacje,
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Trwające leczenie immunosupresyjne, w tym. kortyzon,
- trwająca kuracja antybiotykowa lub antybiotykoterapia zakończona w ciągu 4 tygodni,
- Historia nieswoistych zapaleń jelit
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Probiotyki_Lactobacillus
Interwencja (2 tygodnie) ze szczepem Lactobacillus
|
Interwencja (2 tygodnie) ze szczepem Lactobacillus
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Probiotyki_Bifidobakterie
Interwencja (2 tygodnie) codziennej suplementacji probiotycznego szczepu Bifidobacterium.
|
Interwencja (2 tygodnie) ze szczepem Bifidobacterium
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Reaktywność błony śluzowej odbytnicy
Ramy czasowe: po 2 tygodniach interwencji
|
badanie reaktywności błony śluzowej odbytnicy po standaryzowanym zapaleniu przed i po leczeniu probiotykami
|
po 2 tygodniach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wpływ na układ odpornościowy
Ramy czasowe: po 2 tygodniach interwencji
|
w celu zbadania wpływu na układowe leukocyty i limfocyty T regulatorowe
|
po 2 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bengt Jeppson, MD, PhD, Region Skane
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 538/2005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lactobacillus
-
National Institute of Pediatrics, MexicoNekutli S.A. de C.V.ZakończonyZdrowe dzieci w terminieMeksyk
-
Hospital General de MexicoZakończonyZespół jelita drażliwego z biegunkąMeksyk
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaZakończonyInfekcja HPV | Infekcja pochwyWłochy
-
Vastra Gotaland RegionBioGaia ABZakończony
-
Groningen Research Institute for Asthma and COPDNumico Research Wageningen, the NetherlandsZakończonyAtopowe zapalenie skóry | Wyprysk atopowy | Wyprysk niemowlęcyHolandia
-
ProbiSearch SLCasen Recordati S.L.ZakończonyOstre zapalenie ucha środkowegoHiszpania
-
Pablo Román LópezZakończony
-
Tanta UniversityRekrutacyjnyPadaczka lekoopornaEgipt
-
Duke UniversityZakończonyMikrobiomStany Zjednoczone