- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01534572
Significado dos simbióticos na inflamação e proliferação da mucosa colônica
Há uma troca constante entre o epitélio intestinal e o lúmen, incluindo a interação microbiana. O objetivo deste estudo foi investigar produtos de teste dietéticos em marcadores de proliferação inflamatória no intestino e, assim, se os produtos tiveram efeitos positivos no intestino, bem como em outras partes do corpo.
A hipótese era que os produtos testados reduziriam a atividade inflamatória e de proliferação do epitélio intestinal por fermentação de produtos alimentares normais e pela conversão de compostos fenólicos dietéticos em substâncias anti-inflamatórias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-80 anos,
- Capaz de compreender informações orais e escritas,
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Tratamento imunossupressor contínuo, incl. cortisona,
- O tratamento antibiótico em curso ou tratamento antibiótico terminou dentro de 4 semanas,
- Histórico de doença inflamatória intestinal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Probióticos_Lactobacillus
Intervenção (2 semanas) com uma cepa de Lactobacillus
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Intervenção (2 semanas) com uma cepa de Lactobacillus
Outros nomes:
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Experimental: Probióticos_Bifidobacterium
Intervenção (2 semanas) de suplementação diária de uma estirpe probiótica de Bifidobacterium.
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Intervenção (2 semanas) com uma cepa de Bifidobacterium
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reatividade da mucosa retal
Prazo: após 2 semanas de intervenção
|
estudar a reatividade da mucosa retal após um insulto inflamatório padronizado antes e depois do tratamento com probióticos
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após 2 semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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influência no sistema imunológico
Prazo: após 2 semanas de intervenção
|
estudar a influência em leucócitos sistêmicos e células T reguladoras
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após 2 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bengt Jeppson, MD, PhD, Region Skane
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 538/2005
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