Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Significado dos simbióticos na inflamação e proliferação da mucosa colônica

15 de fevereiro de 2012 atualizado por: Region Skane

Há uma troca constante entre o epitélio intestinal e o lúmen, incluindo a interação microbiana. O objetivo deste estudo foi investigar produtos de teste dietéticos em marcadores de proliferação inflamatória no intestino e, assim, se os produtos tiveram efeitos positivos no intestino, bem como em outras partes do corpo.

A hipótese era que os produtos testados reduziriam a atividade inflamatória e de proliferação do epitélio intestinal por fermentação de produtos alimentares normais e pela conversão de compostos fenólicos dietéticos em substâncias anti-inflamatórias.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-80 anos,
  • Capaz de compreender informações orais e escritas,
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Tratamento imunossupressor contínuo, incl. cortisona,
  • O tratamento antibiótico em curso ou tratamento antibiótico terminou dentro de 4 semanas,
  • Histórico de doença inflamatória intestinal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Probióticos_Lactobacillus
Intervenção (2 semanas) com uma cepa de Lactobacillus
Intervenção (2 semanas) com uma cepa de Lactobacillus
Outros nomes:
  • Lactobacillus plantarum
Experimental: Probióticos_Bifidobacterium
Intervenção (2 semanas) de suplementação diária de uma estirpe probiótica de Bifidobacterium.
Intervenção (2 semanas) com uma cepa de Bifidobacterium
Outros nomes:
  • Bifidobacterium infantis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reatividade da mucosa retal
Prazo: após 2 semanas de intervenção
estudar a reatividade da mucosa retal após um insulto inflamatório padronizado antes e depois do tratamento com probióticos
após 2 semanas de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
influência no sistema imunológico
Prazo: após 2 semanas de intervenção
estudar a influência em leucócitos sistêmicos e células T reguladoras
após 2 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bengt Jeppson, MD, PhD, Region Skane

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

16 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 538/2005

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever