- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01534572
Importance des symbiotiques sur l'inflammation et la prolifération de la muqueuse colique
Il y a un échange constant entre l'épithélium intestinal et la lumière, y compris l'interaction microbienne. Le but de cette étude était d'étudier les produits alimentaires testés sur les marqueurs de prolifération inflammatoire dans l'intestin, et donc si les produits avaient des effets positifs dans l'intestin ainsi que dans d'autres parties du corps.
L'hypothèse était que les produits testés réduiraient l'activité inflammatoire et proliférative de l'épithélium intestinal par fermentation de produits alimentaires normaux et en convertissant les composés phénoliques alimentaires en substances anti-inflammatoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-80 ans,
- Capable de comprendre des informations orales et écrites,
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Traitement immunosuppresseur en cours, incl. cortisone,
- Traitement antibiotique en cours ou traitement antibiotique terminé dans les 4 semaines,
- Antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Probiotiques_Lactobacilles
Intervention (2 semaines) avec une souche de Lactobacillus
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Intervention (2 semaines) avec une souche de Lactobacillus
Autres noms:
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Expérimental: Probiotiques_Bifidobacterium
Intervention (2 semaines) de supplémentation quotidienne d'une souche probiotique de Bifidobacterium.
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Intervention (2 semaines) avec une souche de Bifidobacterium
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réactivité de la muqueuse rectale
Délai: après 2 semaines d'intervention
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étudier la réactivité de la muqueuse rectale après une agression inflammatoire standardisée avant et après traitement aux probiotiques
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après 2 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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influence sur le système immunitaire
Délai: après 2 semaines d'intervention
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pour étudier l'influence sur les leucocytes systémiques et les lymphocytes T régulateurs
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après 2 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bengt Jeppson, MD, PhD, Region Skane
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 538/2005
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