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Importance des symbiotiques sur l'inflammation et la prolifération de la muqueuse colique

15 février 2012 mis à jour par: Region Skane

Il y a un échange constant entre l'épithélium intestinal et la lumière, y compris l'interaction microbienne. Le but de cette étude était d'étudier les produits alimentaires testés sur les marqueurs de prolifération inflammatoire dans l'intestin, et donc si les produits avaient des effets positifs dans l'intestin ainsi que dans d'autres parties du corps.

L'hypothèse était que les produits testés réduiraient l'activité inflammatoire et proliférative de l'épithélium intestinal par fermentation de produits alimentaires normaux et en convertissant les composés phénoliques alimentaires en substances anti-inflammatoires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-80 ans,
  • Capable de comprendre des informations orales et écrites,
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Traitement immunosuppresseur en cours, incl. cortisone,
  • Traitement antibiotique en cours ou traitement antibiotique terminé dans les 4 semaines,
  • Antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Probiotiques_Lactobacilles
Intervention (2 semaines) avec une souche de Lactobacillus
Intervention (2 semaines) avec une souche de Lactobacillus
Autres noms:
  • Lactobacillus plantarum
Expérimental: Probiotiques_Bifidobacterium
Intervention (2 semaines) de supplémentation quotidienne d'une souche probiotique de Bifidobacterium.
Intervention (2 semaines) avec une souche de Bifidobacterium
Autres noms:
  • Bifidobacterium infantis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réactivité de la muqueuse rectale
Délai: après 2 semaines d'intervention
étudier la réactivité de la muqueuse rectale après une agression inflammatoire standardisée avant et après traitement aux probiotiques
après 2 semaines d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
influence sur le système immunitaire
Délai: après 2 semaines d'intervention
pour étudier l'influence sur les leucocytes systémiques et les lymphocytes T régulateurs
après 2 semaines d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bengt Jeppson, MD, PhD, Region Skane

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2012

Première publication (Estimation)

16 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2012

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 538/2005

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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