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結腸粘膜の炎症と増殖に対するシンバイオティクスの重要性

2012年2月15日 更新者：Region Skane

腸上皮と内腔の間には、微生物の相互作用を含む絶え間ない交換が存在します。 この研究の目的は、腸内の炎症性増殖マーカーに関する食事試験製品を調査し、それによってその製品が腸だけでなく体の他の部分にもプラスの効果をもたらすかどうかを調査することでした。

仮説は、試験製品が通常の食品の発酵と食事のフェノール化合物を抗炎症物質に変換することによって、腸上皮の炎症および増殖活性を低下させるというものでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から80歳まで、
  • 口頭および書面による情報を理解できる、
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • 継続的な免疫抑制治療（以下を含む） コルチゾン、
  • 継続的な抗生物質治療、または抗生物質治療が 4 週間以内に終了した場合
  • 炎症性腸疾患の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：プロバイオティクス_乳酸菌
乳酸菌株による介入（2週間）
ダイエットサプリメント：乳酸菌
乳酸菌株による介入（2週間）
他の名前：
  • ラクトバチルス・プランタラム
実験的：プロバイオティクス_ビフィズス菌
ビフィズス菌のプロバイオティクス株を毎日補給する介入（2週間）。
ダイエットサプリメント：ビフィズス菌
ビフィズス菌株による介入（2週間）
他の名前：
  • ビフィドバクテリウム・インファンティス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
直腸粘膜の反応性
時間枠：2週間の介入後
プロバイオティクスによる治療の前後で、標準化された炎症性損傷後の直腸粘膜の反応性を研究する
2週間の介入後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
免疫系への影響
時間枠：2週間の介入後
全身白血球と制御性 T 細胞への影響を研究する
2週間の介入後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Region Skane

捜査官

  • スタディディレクター：Bengt Jeppson, MD, PhD、Region Skane

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年1月1日

一次修了 (実際)

2006年3月1日

研究の完了 (実際)

2012年2月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月15日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年2月15日

最終確認日

2012年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 538/2005

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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