- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01534572
Значение синбиотиков при воспалении и пролиферации слизистой оболочки толстой кишки
Между кишечным эпителием и просветом происходит постоянный обмен, в том числе микробное взаимодействие. Цель этого исследования состояла в том, чтобы исследовать диетические тестовые продукты на маркеры воспалительной пролиферации в кишечнике и, следовательно, на то, оказывают ли продукты положительное влияние на кишечник, а также на другие части тела.
Гипотеза заключалась в том, что тестируемые продукты будут снижать активность воспаления и пролиферации эпителия кишечника за счет ферментации обычных пищевых продуктов и превращения пищевых фенольных соединений в противовоспалительные вещества.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18-80 лет,
- Способность понимать устную и письменную информацию,
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Постоянное иммуносупрессивное лечение, в т.ч. кортизон,
- Текущее лечение антибиотиками или лечение антибиотиками закончилось в течение 4 недель,
- Воспалительные заболевания кишечника в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пробиотики_Lactobacillus
Вмешательство (2 недели) со штаммом Lactobacillus
|
Вмешательство (2 недели) со штаммом Lactobacillus
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Пробиотики_Бифидобактерии
Вмешательство (2 недели) ежедневного приема пробиотического штамма бифидобактерий.
|
Вмешательство (2 недели) штаммом Bifidobacterium
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реактивность слизистой прямой кишки
Временное ограничение: после 2 недель вмешательства
|
изучить реактивность слизистой оболочки прямой кишки после стандартизированного воспалительного инсульта до и после лечения пробиотиками
|
после 2 недель вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
влияние на иммунную систему
Временное ограничение: после 2 недель вмешательства
|
изучить влияние на системные лейкоциты и регуляторные Т-клетки
|
после 2 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Bengt Jeppson, MD, PhD, Region Skane
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 538/2005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .