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Significato dei sinbiotici sull'infiammazione e la proliferazione della mucosa del colon

15 febbraio 2012 aggiornato da: Region Skane

C'è uno scambio costante tra l'epitelio intestinale e il lume, inclusa l'interazione microbica. Lo scopo di questo studio era di indagare sui prodotti dietetici testati sui marcatori di proliferazione infiammatoria nell'intestino, e quindi se i prodotti avessero effetti positivi nell'intestino così come in altre parti del corpo.

L'ipotesi era che i prodotti in esame avrebbero ridotto l'attività infiammatoria e proliferativa dell'epitelio intestinale mediante fermentazione di normali prodotti alimentari e convertendo i composti fenolici della dieta in sostanze antinfiammatorie.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-80 anni,
  • In grado di comprendere informazioni orali e scritte,
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Trattamento immunosoppressivo in corso, incl. cortisone,
  • trattamento antibiotico in corso o trattamento antibiotico terminato entro 4 settimane,
  • Storia di malattia infiammatoria intestinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Probiotici_Lactobacillus
Intervento (2 settimane) con un ceppo di Lactobacillus
Intervento (2 settimane) con un ceppo di Lactobacillus
Altri nomi:
  • Lactobacillus plantarum
Sperimentale: Probiotici_Bifidobacterium
Intervento (2 settimane) di integrazione giornaliera di un ceppo probiotico di Bifidobacterium.
Intervento (2 settimane) con un ceppo di Bifidobacterium
Altri nomi:
  • Bifidobacterium infantis

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reattività della mucosa rettale
Lasso di tempo: dopo 2 settimane di intervento
studiare la reattività della mucosa rettale dopo un insulto infiammatorio standardizzato prima e dopo il trattamento con probiotici
dopo 2 settimane di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
influenza sul sistema immunitario
Lasso di tempo: dopo 2 settimane di intervento
studiare l'influenza sui leucociti sistemici e sulle cellule T regolatorie
dopo 2 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bengt Jeppson, MD, PhD, Region Skåne

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

16 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 538/2005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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