- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01534572
Significato dei sinbiotici sull'infiammazione e la proliferazione della mucosa del colon
C'è uno scambio costante tra l'epitelio intestinale e il lume, inclusa l'interazione microbica. Lo scopo di questo studio era di indagare sui prodotti dietetici testati sui marcatori di proliferazione infiammatoria nell'intestino, e quindi se i prodotti avessero effetti positivi nell'intestino così come in altre parti del corpo.
L'ipotesi era che i prodotti in esame avrebbero ridotto l'attività infiammatoria e proliferativa dell'epitelio intestinale mediante fermentazione di normali prodotti alimentari e convertendo i composti fenolici della dieta in sostanze antinfiammatorie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-80 anni,
- In grado di comprendere informazioni orali e scritte,
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Trattamento immunosoppressivo in corso, incl. cortisone,
- trattamento antibiotico in corso o trattamento antibiotico terminato entro 4 settimane,
- Storia di malattia infiammatoria intestinale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Probiotici_Lactobacillus
Intervento (2 settimane) con un ceppo di Lactobacillus
|
Intervento (2 settimane) con un ceppo di Lactobacillus
Altri nomi:
|
Sperimentale: Probiotici_Bifidobacterium
Intervento (2 settimane) di integrazione giornaliera di un ceppo probiotico di Bifidobacterium.
|
Intervento (2 settimane) con un ceppo di Bifidobacterium
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Reattività della mucosa rettale
Lasso di tempo: dopo 2 settimane di intervento
|
studiare la reattività della mucosa rettale dopo un insulto infiammatorio standardizzato prima e dopo il trattamento con probiotici
|
dopo 2 settimane di intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
influenza sul sistema immunitario
Lasso di tempo: dopo 2 settimane di intervento
|
studiare l'influenza sui leucociti sistemici e sulle cellule T regolatorie
|
dopo 2 settimane di intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Bengt Jeppson, MD, PhD, Region Skåne
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 538/2005
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lattobacillo
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaCompletatoInfezione da HPV | Infezione vaginaleItalia
-
ProbiSearch SLCasen Recordati S.L.CompletatoEffetto di un nuovo ceppo probiotico sull'otite media acuta ricorrente nei bambini (PROMAR) (PROMAR)Otite media acutaSpagna
-
Vastra Gotaland RegionBioGaia ABCompletatoDiabete di tipo 2Svezia
-
Groningen Research Institute for Asthma and COPDNumico Research Wageningen, the NetherlandsCompletatoDermatite atopica | Eczema atopico | Eczema infantileOlanda
-
Cairo UniversityCompletato
-
Pablo Román LópezCompletato
-
National Health Service, United KingdomFerring Pharmaceuticals; Hull University Teaching Hospitals NHS Trust; North Bristol... e altri collaboratoriCompletato
-
Duke UniversityCompletatoMicrobiomaStati Uniti
-
Baylor College of MedicineLawson Health Research Institute; Chr HansenSconosciuto
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityNon ancora reclutamentoInfezione da Helicobacter Pylori