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비치체어 자세에서 환기 전략, 마취 기법 및 대뇌 산소 공급

2022년 4월 5일 업데이트: Paul Picton, University of Michigan

비치체어 자세에서 기본적인 환기 전략과 마취 기법이 대뇌 산소화에 미치는 영향

수술 및 전신 마취 중 앉은 자세 또는 "비치 의자" 자세는 뇌 산소 수치를 감소시키고 뇌졸중을 유발할 수 있습니다. 이와 같이 해변 의자 배치에 따른 불량한 신경학적 결과에 대한 우려가 커지고 있습니다. 제안된 연구에서 연구자들은 인공호흡 전략과 마취 기술의 변화가 해변 의자 위치에서 마취된 환자의 대뇌 산소화에 영향을 미칠 수 있다는 가설을 테스트했습니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 무작위 내포 설계를 사용한 전향적 코호트 연구입니다. 어깨 수술을 위해 내원한 환자는 무작위로 데스플루란 또는 프로포폴을 사용한 전체 정맥 마취를 받도록 배정됩니다. 국소 대뇌 산소화는 INVOS 5100C 모니터(COvidien, Boulder, CO)를 사용하여 측정됩니다. 마취 깊이는 40-60의 Bispectral Index 범위 내에서 유지됩니다. 자세를 취한 후 흡기 산소 분율 및 분당 환기가 순차적으로 조정됩니다. 각 설정 지점에서 국소 뇌 산소 공급이 기록되고 정맥혈 가스 분석이 수행됩니다. 통계 분석은 환기 전략이 피험자 내 요인이고 마취 기술이 피험자 간 요인인 분산의 반복 측정 분석입니다. 사후 Tukey의 수정은 다중 비교에 사용됩니다. 환기 및 마취 기술의 간단한 조작으로 낮은 뇌 산소 수치를 예방할 수 있다면 환자의 결과가 개선될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

67

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 추가 interscalene 블록과 함께 전신 마취하에 해변 의자 위치에서 선택적 관절 경 어깨 수술 예정

제외 기준:

  • 동의 거부
  • interscalene 블록에 적합하지 않음
  • 심혈관 질환의 역사
  • 뇌 혈관 질환의 역사
  • 고혈압
  • 호흡 부전
  • 비영어권 사용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 데스플루란
환자는 데스플루란으로 전신 마취를 받게 됩니다. 두 팔 모두 rSO2를 측정하고 환기 전략에서 동일한 변화를 겪습니다.

마취 유도 후 FIO2 및 분당 인공호흡을 순차적으로 조정하여 다음을 달성합니다.

  1. FIO2 30%(70% 질소), PETCO2 30mmHg - 누운 자세.
  2. FIO2 30%(70% 질소), PETCO2 30mmHg - 해변 의자 위치.
  3. FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - 해변 의자 위치.
  4. FIO2 100%, PETCO2 45mmHg - 해변 의자 위치.
  5. FIO2 30%(70% 질소), PETCO2 30mmHg - 해변 의자 위치.
실험적: 프로포폴
환자는 프로포폴로 전체 정맥 전신 마취(TIVA)를 받게 됩니다. 둘 다 rSO2를 측정하고 환기 전략에서 동일한 변화를 겪습니다.

마취 유도 후 FIO2 및 분당 인공호흡을 순차적으로 조정하여 다음을 달성합니다.

  1. FIO2 30%(70% 질소), PETCO2 30mmHg - 누운 자세.
  2. FIO2 30%(70% 질소), PETCO2 30mmHg - 해변 의자 위치.
  3. FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - 해변 의자 위치.
  4. FIO2 100%, PETCO2 45mmHg - 해변 의자 위치.
  5. FIO2 30%(70% 질소), PETCO2 30mmHg - 해변 의자 위치.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 환기 전략 변경 전과 변경 후 5분 후의 국소 대뇌 산소화(rSO2) 변화
기간: 수술 시간, 일반적으로 총 90분을 넘지 않음

rSO2는 "스냅 샷"으로 기록됩니다. 오른쪽과 왼쪽의 평균값은 각 연구 지점에서 각 환자에 대해 계산됩니다.

설정점 1: FIO2 30%(70% 질소), PETCO2 30mmHg - 앙와위. 설정점 2: FIO2 30%(70% 질소), PETCO2 30mmHg - 해변 의자 위치. 설정점 3: FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - 해변 의자 위치. 설정점 4: FIO2 100%, PETCO2 45mmHg - 해변 의자 위치. 설정점 5: FIO2 30%(70% 질소), PETCO2 30mmHg - 해변 의자 위치.

각 설정점에서 표시되는 값은 기준선에서 절대적인 변화입니다.

수술 시간, 일반적으로 총 90분을 넘지 않음
국소 대뇌 산소화(rSO2) 값
기간: 수술 시간, 일반적으로 총 90분을 넘지 않음

각 마취제 선택에 대한 연구의 설정된 환기 지점에서 국소 대뇌 산소화(rSO2) 값.

설정점 1: FIO2 30%(70% 질소), PETCO2 30mmHg - 앙와위. 설정점 2: FIO2 30%(70% 질소), PETCO2 30mmHg - 해변 의자 위치. 설정점 3: FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - 해변 의자 위치. 설정점 4: FIO2 100%, PETCO2 45mmHg - 해변 의자 위치. 설정점 5: FIO2 30%(70% 질소), PETCO2 30mmHg - 해변 의자 위치.

수술 시간, 일반적으로 총 90분을 넘지 않음

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Paul Picton, MD, University of Michigan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 16일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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