- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01535274
비치체어 자세에서 환기 전략, 마취 기법 및 대뇌 산소 공급
비치체어 자세에서 기본적인 환기 전략과 마취 기법이 대뇌 산소화에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 추가 interscalene 블록과 함께 전신 마취하에 해변 의자 위치에서 선택적 관절 경 어깨 수술 예정
제외 기준:
- 동의 거부
- interscalene 블록에 적합하지 않음
- 심혈관 질환의 역사
- 뇌 혈관 질환의 역사
- 고혈압
- 호흡 부전
- 비영어권 사용자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 데스플루란
환자는 데스플루란으로 전신 마취를 받게 됩니다.
두 팔 모두 rSO2를 측정하고 환기 전략에서 동일한 변화를 겪습니다.
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마취 유도 후 FIO2 및 분당 인공호흡을 순차적으로 조정하여 다음을 달성합니다.
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실험적: 프로포폴
환자는 프로포폴로 전체 정맥 전신 마취(TIVA)를 받게 됩니다.
둘 다 rSO2를 측정하고 환기 전략에서 동일한 변화를 겪습니다.
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마취 유도 후 FIO2 및 분당 인공호흡을 순차적으로 조정하여 다음을 달성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 환기 전략 변경 전과 변경 후 5분 후의 국소 대뇌 산소화(rSO2) 변화
기간: 수술 시간, 일반적으로 총 90분을 넘지 않음
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rSO2는 "스냅 샷"으로 기록됩니다. 오른쪽과 왼쪽의 평균값은 각 연구 지점에서 각 환자에 대해 계산됩니다. 설정점 1: FIO2 30%(70% 질소), PETCO2 30mmHg - 앙와위. 설정점 2: FIO2 30%(70% 질소), PETCO2 30mmHg - 해변 의자 위치. 설정점 3: FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - 해변 의자 위치. 설정점 4: FIO2 100%, PETCO2 45mmHg - 해변 의자 위치. 설정점 5: FIO2 30%(70% 질소), PETCO2 30mmHg - 해변 의자 위치. 각 설정점에서 표시되는 값은 기준선에서 절대적인 변화입니다. |
수술 시간, 일반적으로 총 90분을 넘지 않음
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국소 대뇌 산소화(rSO2) 값
기간: 수술 시간, 일반적으로 총 90분을 넘지 않음
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각 마취제 선택에 대한 연구의 설정된 환기 지점에서 국소 대뇌 산소화(rSO2) 값. 설정점 1: FIO2 30%(70% 질소), PETCO2 30mmHg - 앙와위. 설정점 2: FIO2 30%(70% 질소), PETCO2 30mmHg - 해변 의자 위치. 설정점 3: FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - 해변 의자 위치. 설정점 4: FIO2 100%, PETCO2 45mmHg - 해변 의자 위치. 설정점 5: FIO2 30%(70% 질소), PETCO2 30mmHg - 해변 의자 위치. |
수술 시간, 일반적으로 총 90분을 넘지 않음
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul Picton, MD, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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