Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ventilatiestrategieën, anesthesietechnieken en cerebrale oxygenatie in de strandstoelpositie

5 april 2022 bijgewerkt door: Paul Picton, University of Michigan

De invloed van basisventilatiestrategieën en anesthesietechnieken op cerebrale oxygenatie in de strandstoelpositie

De zittende of "strandstoel" -positie tijdens operaties en algemene anesthesie verlaagt het zuurstofgehalte in de hersenen en kan leiden tot een beroerte. Als zodanig is een slecht neurologisch resultaat na het positioneren van een strandstoel een groeiende zorg. In de voorgestelde studie testen de onderzoekers de hypothese dat veranderingen in ventilatiestrategie en anesthesietechniek de cerebrale oxygenatie kunnen beïnvloeden bij verdoofde patiënten in de strandstoelpositie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve cohortstudie met een gerandomiseerde geneste opzet. Patiënten die een schouderoperatie ondergaan, worden gerandomiseerd om desfluraan of totale intraveneuze anesthesie met propofol te krijgen. Regionale cerebrale oxygenatie zal worden gemeten met behulp van de INVOS 5100C-monitor (Covidien, Boulder, CO). De diepte van de anesthesie wordt gehandhaafd binnen een bereik van de bispectrale index van 40-60. Na positionering worden achtereenvolgens het ingeademde zuurstofpercentage en de minuutventilatie aangepast. Op elk instelpunt wordt regionale cerebrale oxygenatie geregistreerd en veneuze bloedgasanalyse uitgevoerd. Statistische analyse zal bestaan ​​uit variantieanalyse met herhaalde metingen, waarbij de beademingsstrategie de factor binnen de proefpersonen is en de anesthesietechniek de factor tussen de proefpersonen; post hoc Tukey's correctie zal worden gebruikt voor meerdere vergelijkingen. Als eenvoudige manoeuvres van ventilatie en anesthesietechniek lage zuurstofniveaus in de hersenen kunnen voorkomen, kan de uitkomst van de patiënt worden verbeterd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

67

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gepland voor electieve arthroscopische schouderoperatie in de strandstoelpositie onder algemene anesthesie met aanvullend interscaleenblok

Uitsluitingscriteria:

  • weigering om toestemming te geven
  • komt niet in aanmerking voor interscaleenblokkade
  • voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten
  • geschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen
  • hypertensie
  • ademhalingsfalen
  • niet-Engelse spreker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Desfluraan
Patiënten krijgen algemene anesthesie met desfluraan. Beide armen hebben rSO2 gemeten en ondergaan identieke veranderingen in ventilatiestrategie.
Ander: Geïnspireerde zuurstoffractie / end tidal kooldioxide

Na inductie van anesthesie worden FIO2 en minuutventilatie achtereenvolgens aangepast om het volgende te bereiken:

  1. FIO2 30% (70% stikstof), PETCO2 30 mmHg - rugligging.
  2. FIO2 30% (70% stikstof), PETCO2 30 mmHg - positie strandstoel.
  3. FIO2 100%, PETCO2 30 mmHg - positie strandstoel.
  4. FIO2 100%, PETCO2 45 mmHg - positie strandstoel.
  5. FIO2 30% (70% stikstof), PETCO2 30 mmHg - positie strandstoel.
Experimenteel: Propofol
Patiënten krijgen totale intraveneuze algemene anesthesie (TIVA) met propofol. Beiden hebben rSO2 gemeten en ondergaan identieke veranderingen in ventilatiestrategie.
Ander: Geïnspireerde zuurstoffractie / end tidal kooldioxide

Na inductie van anesthesie worden FIO2 en minuutventilatie achtereenvolgens aangepast om het volgende te bereiken:

  1. FIO2 30% (70% stikstof), PETCO2 30 mmHg - rugligging.
  2. FIO2 30% (70% stikstof), PETCO2 30 mmHg - positie strandstoel.
  3. FIO2 100%, PETCO2 30 mmHg - positie strandstoel.
  4. FIO2 100%, PETCO2 45 mmHg - positie strandstoel.
  5. FIO2 30% (70% stikstof), PETCO2 30 mmHg - positie strandstoel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in regionale cerebrale oxygenatie (rSO2) vóór en 5 minuten na elke verandering in beademingsstrategie
Tijdsspanne: duur van de operatie, over het algemeen niet meer dan 90 minuten in totaal

rSO2 wordt opgenomen als een 'momentopname'. Op elk onderzoekspunt wordt voor elke patiënt een gemiddelde waarde van de rechter- en linkerkant berekend.

Instelpunt 1: FIO2 30% (70% stikstof), PETCO2 30 mmHg - rugligging. Instelpunt 2: FIO2 30% (70% stikstof), PETCO2 30 mmHg - strandstoelpositie. Instelpunt 3: FIO2 100%, PETCO2 30 mmHg - strandstoelpositie. Instelpunt 4: FIO2 100%, PETCO2 45 mmHg - strandstoelpositie. Instelpunt 5: FIO2 30% (70% stikstof), PETCO2 30 mmHg - positie strandstoel.

Bij elk instelpunt is de getoonde waarde de absolute verandering ten opzichte van de basislijn.
duur van de operatie, over het algemeen niet meer dan 90 minuten in totaal
Regionale Cerebrale Oxygenatie (rSO2) Waarden
Tijdsspanne: duur van de operatie, over het algemeen niet meer dan 90 minuten in totaal

Regionale cerebrale oxygenatie (rSO2)-waarden op de ingestelde beademingspunten van het onderzoek voor elke anesthesiekeuze.

Instelpunt 1: FIO2 30% (70% stikstof), PETCO2 30 mmHg - rugligging. Instelpunt 2: FIO2 30% (70% stikstof), PETCO2 30 mmHg - strandstoelpositie. Instelpunt 3: FIO2 100%, PETCO2 30 mmHg - strandstoelpositie. Instelpunt 4: FIO2 100%, PETCO2 45 mmHg - strandstoelpositie. Instelpunt 5: FIO2 30% (70% stikstof), PETCO2 30 mmHg - positie strandstoel.
duur van de operatie, over het algemeen niet meer dan 90 minuten in totaal

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul Picton, MD, University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

17 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00049747

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren