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Strategie di ventilazione, tecniche di anestesia e ossigenazione cerebrale nella posizione della sedia a sdraio

5 aprile 2022 aggiornato da: Paul Picton, University of Michigan

L'influenza delle strategie di ventilazione di base e delle tecniche di anestesia sull'ossigenazione cerebrale nella posizione della sedia a sdraio

La posizione seduta o "sedia da spiaggia" durante l'intervento chirurgico e l'anestesia generale riduce i livelli di ossigeno cerebrale e può provocare ictus. Pertanto, lo scarso esito neurologico dopo il posizionamento della sedia a sdraio è una preoccupazione crescente. Nello studio proposto i ricercatori testano l'ipotesi che i cambiamenti nella strategia di ventilazione e nella tecnica anestetica possano influenzare l'ossigenazione cerebrale nei pazienti anestetizzati nella posizione della sedia a sdraio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico di coorte con disegno nidificato randomizzato. I pazienti che si presentano per un intervento chirurgico alla spalla saranno randomizzati a ricevere desflurano o anestesia endovenosa totale con propofol. L'ossigenazione cerebrale regionale sarà misurata utilizzando il monitor INVOS 5100C (Covidien, Boulder, CO). La profondità dell'anestesia verrà mantenuta entro un intervallo di indice bispettrale di 40-60. Dopo il posizionamento, la frazione di ossigeno inspirato e la ventilazione minuto verranno regolate in sequenza. Ad ogni set point, verrà registrata l'ossigenazione cerebrale regionale ed eseguita l'emogasanalisi venosa. L'analisi statistica sarà un'analisi ripetuta delle misure della varianza in cui la strategia di ventilazione è il fattore all'interno dei soggetti e la tecnica anestetica è il fattore tra i soggetti; la correzione post hoc di Tukey verrà utilizzata per confronti multipli. Se semplici manovre di ventilazione e tecnica anestetica possono prevenire bassi livelli di ossigeno cerebrale, l'esito del paziente può essere migliorato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • programmato per chirurgia elettiva artroscopica della spalla in posizione sedia a sdraio in anestesia generale con blocco interscalenico supplementare

Criteri di esclusione:

  • rifiuto di prestare il consenso
  • non idoneo al blocco interscalenico
  • storia di malattie cardiovascolari
  • storia di malattia cerebrovascolare
  • ipertensione
  • insufficienza respiratoria
  • non anglofono

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Desflurano
I pazienti riceveranno anestesia generale con desflurano. Entrambe le braccia hanno misurato rSO2 e subiscono modifiche identiche nella strategia di ventilazione.
Altro: Frazione di ossigeno inspirato/anidride carbonica di fine marea

Dopo l'induzione dell'anestesia, la FIO2 e la ventilazione minuto saranno regolate in sequenza per ottenere:

  1. FIO2 30% (70% azoto), PETCO2 30mmHg - posizione supina.
  2. FIO2 30% (70% azoto), PETCO2 30mmHg - posizione sedia a sdraio.
  3. FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - posizione sedia a sdraio.
  4. FIO2 100%, PETCO2 45mmHg - posizione sedia a sdraio.
  5. FIO2 30% (70% azoto), PETCO2 30mmHg - posizione sedia a sdraio.
Sperimentale: Propofol
I pazienti riceveranno anestesia generale endovenosa totale (TIVA) con propofol. Entrambi hanno misurato l'rSO2 e subiscono modifiche identiche nella strategia di ventilazione.
Altro: Frazione di ossigeno inspirato/anidride carbonica di fine marea

Dopo l'induzione dell'anestesia, la FIO2 e la ventilazione minuto saranno regolate in sequenza per ottenere:

  1. FIO2 30% (70% azoto), PETCO2 30mmHg - posizione supina.
  2. FIO2 30% (70% azoto), PETCO2 30mmHg - posizione sedia a sdraio.
  3. FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - posizione sedia a sdraio.
  4. FIO2 100%, PETCO2 45mmHg - posizione sedia a sdraio.
  5. FIO2 30% (70% azoto), PETCO2 30mmHg - posizione sedia a sdraio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'ossigenazione cerebrale regionale (rSO2) prima e 5 minuti dopo ogni modifica della strategia di ventilazione
Lasso di tempo: durata dell'intervento, generalmente non superiore a 90 minuti complessivi

rSO2 verrà registrato come "istantanea". Verrà calcolato un valore medio dai lati destro e sinistro per ciascun paziente in ciascun punto dello studio.

Set Point 1: FIO2 30% (70% azoto), PETCO2 30mmHg - posizione supina. Set Point 2: FIO2 30% (70% azoto), PETCO2 30mmHg - posizione sedia a sdraio. Set Point 3: FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - posizione sedia a sdraio. Set Point 4: FIO2 100%, PETCO2 45mmHg - posizione sedia a sdraio. Set Point 5: FIO2 30% (70% azoto), PETCO2 30mmHg - posizione sedia a sdraio.

Con ogni set point, il valore mostrato è la variazione assoluta rispetto alla linea di base.
durata dell'intervento, generalmente non superiore a 90 minuti complessivi
Valori di ossigenazione cerebrale regionale (rSO2).
Lasso di tempo: durata dell'intervento, generalmente non superiore a 90 minuti complessivi

Valori di ossigenazione cerebrale regionale (rSO2) nei punti di ventilazione impostati dello studio per ogni scelta anestetica.

Set Point 1: FIO2 30% (70% azoto), PETCO2 30mmHg - posizione supina. Set Point 2: FIO2 30% (70% azoto), PETCO2 30mmHg - posizione sedia a sdraio. Set Point 3: FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - posizione sedia a sdraio. Set Point 4: FIO2 100%, PETCO2 45mmHg - posizione sedia a sdraio. Set Point 5: FIO2 30% (70% azoto), PETCO2 30mmHg - posizione sedia a sdraio.
durata dell'intervento, generalmente non superiore a 90 minuti complessivi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul Picton, MD, University of Michigan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

17 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00049747

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